,
Klient to producent sterylnych produktów farmaceutycznych i biotechnologicznych. Zwrócił się do firmy Freyr o przeprowadzenie analizy luk w dokumentach kontroli projektu dla produktów złożonych (lekowo-wyrobowych), aby zapewnić pomyślną zgodność z wymogami US FDA. Spośród dwóch (2) wyrobów klienta, jeden posiadał dokumentację historii projektu (DHF), która wymagała analizy luk i działań naprawczych, a drugi wyrób wymagał skompilowania DHF.
Oprócz identyfikacji luk zgodnie z 21CFR Part 820, jakie były inne wyzwania, które wymagały uwagi Freyr? Rozszyfruj to z tym studium przypadku. Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
