,
Klient jest wiodącym producentem diagnostyki in vitro (IVD) i testów biomedycznych, specjalizującym się w opiece zdrowotnej. Produkty klienta były oznakowane znakiem CE zgodnie z IVDD i już wprowadzono je na rynek w UE. Obecnie klient poszukuje przejścia na IVDR 2017/746. Jednakże klient napotykał wyzwania związane z utrzymaniem spójności w raportach klinicznych w różnych sekcjach i latach, jednocześnie uwzględniając zmiany i aktualizacje, zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie IVD (EU-IVDR). Dodatkowo, klient wymagał dodatkowych badań w celu zidentyfikowania i usunięcia luk w gromadzeniu lub raportowaniu danych oraz miał niedostępność danych klinicznych dotyczących niektórych wskazań/zastosowań.
Dlatego klient zwrócił się do Freyr o pomoc w przygotowaniu zgodnych z przepisami rocznych raportów klinicznych dla swojego obszernego portfolio produktów IVD. W jaki sposób Freyr dostarczył wysokiej jakości rezultaty w wyznaczonym terminie? Jakie były korzyści dla klienta? Zapoznaj się z tym sprawdzonym studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
