,
Amerykańska generyczna firma farmaceutyczna potrzebowała etykiet gotowych do złożenia dla wniosków ANDA. Z powodu wydłużonego czasu realizacji zapytań związanych z wewnętrznymi ekspertami merytorycznymi oraz powolnego tempa wdrażania zgodności, wystąpiły opóźnienia w tworzeniu i przeglądzie etykiet. Freyr wspierał klienta w reorganizacji wewnętrznych procesów etykietowania, jednocześnie monitorując audyty Urzędu ds. Zdrowia.
Dowiedz się, jak Freyr osiągnął zgodność regulacyjną i 100% prawidłowe zgłoszenie za pierwszym razem, opracowując i przeglądając dokumenty USPI, PIL oraz zapewniając przegląd SPL.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
