Wiodący europejski dostawca usług w zakresie technologii medycznych planował zarejestrować jeden ze swoich produktów na rynku US i UE. Zakres produktu obejmował wprowadzenie mobilnej aplikacji medycznej, która mogłaby diagnozować wyniki IVD. Wyzwaniem było rozszyfrowanie wymagań regulacyjnych dla procesu zatwierdzania w obu krajach. Freyr pomógł klientowi w zrozumieniu i pokonaniu wąskich gardeł projektu.
Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr przyjął najlepsze podejście regulacyjne w celu zarejestrowania aplikacji mobilnej w Agencji.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku