,
Amerykański producent generycznych produktów leczniczych zwrócił się do Freyr o wsparcie regulacyjne w złożeniu dossier ANDA dla jednego ze swoich produktów generycznych do Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (US FDA).
Klient napotkał wyzwania związane z usprawnieniem procesu, dotrzymywaniem rygorystycznych terminów oraz przeglądami i modyfikacjami w ostatniej chwili. Freyr wspierał klienta od początkowego procesu analizy zakresu aż po przegląd i kompilację na poziomie modułu. Projekt został pomyślnie zakończony, przynosząc korzyści wielu innym klientom.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
