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O protetor solar é um componente importante de um regime eficaz de proteção solar. Devem ser seguros, eficazes e de boa qualidade. Por esta razão, a TGA regulamenta os protetores solares como produtos terapêuticos na Austrália ao abrigo da Lei dos Produtos Terapêuticos de 1989 (Therapeutic Goods Act 1989). As Orientações Regulamentares Australianas para Protetores Solares (ARGS) descrevem os requisitos e as normas regulamentares aplicáveis aos protetores solares e respetivos ingredientes. De acordo com as ARGS, os protetores solares regulamentados ao abrigo da Lei são designados por protetores solares terapêuticos.
Os protetores solares que se enquadram nos produtos terapêuticos classificam-se em:
- Protetores solares primários - Produtos utilizados principalmente para proteção contra radiação UV.
- Alguns protetores solares secundários - Produtos cuja finalidade principal não é a proteção solar, mas que contêm agentes protetores solares, por exemplo, cremes hidratantes com protetor solar com um FPS superior a 15.
Os fabricantes devem incluir apenas ingredientes aprovados nos protetores solares, sendo todos estes ingredientes aprovados avaliados quanto à segurança. Os protetores solares terapêuticos devem constar no registo australiano de produtos terapêuticos (Australian Register of Therapeutic Goods - ARTG) antes de poderem ser comercializados legalmente na Austrália. Para comercializar um protetor solar na Austrália, os fabricantes devem possuir:
- uma inscrição no ARTG para esse protetor solar terapêutico; ou
- acordos de revenda com um patrocinador que possua uma inscrição no ARTG para esse protetor solar terapêutico
O TGA exige que a eficácia de cada produto seja testada para determinar o fator de proteção solar (FPS) impresso no rótulo. Os rótulos dos protetores solares podem conter logótipos da empresa, símbolos e informações para o consumidor, de acordo com o decreto de rotulagem e o código de publicidade em vigor. A publicidade e a rotulagem dos protetores solares terapêuticos devem cumprir o seguinte:
- a versão atual do código de publicidade
- a versão atual do decreto de rotulagem
- a norma australiana para protetores solares
Em suma, os fabricantes de protetores solares terapêuticos devem cumprir a norma TGA ARGS para a entrada no mercado na Austrália. Estabelecer uma parceria com um especialista regulamentar é sempre uma opção flexível para uma entrada sem complicações de protetores solares no mercado australiano. Contacte a Freyr hoje mesmo!
