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Vigilância Pós-Comercialização (PMS) para Dispositivos Médicos
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- Desenvolvimento da estratégia de PMS para o dispositivo com base no perfil de risco.
Representante Autorizado de Dispositivos Médicos
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Serviço de Agente da US FDA
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- Enquanto seu agente nos EUA, a Freyr atua como um elo de ligação entre a sua empresa e a FDA
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Protocolo e revisão de pesquisa bibliográfica de dispositivos médicos
Perguntas Frequentes (FAQs)
01. Qual é o objetivo de um protocolo de pesquisa bibliográfica de dispositivos médicos ao abrigo do EU MDR/IVDR?
Gestão do Ciclo de Vida de Dispositivos Médicos
Gestão do Ciclo de Vida de Dispositivos Médicos e Produtos de Diagnóstico In Vitro (IVD)
Relatório Periódico de Atualização de Segurança (PSUR) para Dispositivos Médicos
Relatório Periódico de Atualização de Segurança
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