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Importeure von Chemikaliengemischen und nachgeschaltete Anwender in der EU sind verpflichtet, Artikel 45 der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) einzuhalten, wenn ihr Gemisch eine physikalische oder gesundheitsgefährdende Einstufung aufweist. Für Produkte, die für den professionellen Gebrauch und für Verbraucher bestimmt sind, muss die Meldung an Giftinformationszentren (PCN) ab dem 1. Januar 2021 erfolgen, während für Produkte zur industriellen Verwendung die Frist der 1. Januar 2024 ist. Bestehende Produkte, für die Meldungen bereits lokal eingereicht wurden, müssen nicht erneut im PCN-Format bis Januar 2025 eingereicht werden. Wenn dasselbe Produkt jedoch in andere Märkte gelangt, in denen noch keine lokale Meldung eingereicht wurde, ist eine neue harmonisierte PCN erforderlich. Dasselbe gilt im Falle einer Aktualisierung der Formulierung oder Einstufung des Produkts.
Ein neues harmonisiertes PCN-Format anstelle länderspezifischer Formate der Giftinformationszentren (PCC) vereinfacht die Arbeit für die Industrie und bietet mehrere Vorteile. So entfällt die Notwendigkeit, ähnliche Details in verschiedenen Formaten und Sprachen an jedes Land zu übermitteln. Stattdessen können Sie die erforderlichen Details der Mischung in nur einem harmonisierten Format zusammenfassen und diese mit einer einzigen Einreichung bei verschiedenen Behörden einreichen. Auf diese Weise hilft es Chemieunternehmen, die regulatorischen Verfahren und die damit verbundenen Kosten zu senken.
Das PCN-Format basiert auf XML und ist mit IUCLID kompatibel. Die erforderlichen Informationen umfassen:
- Kontaktdaten des Meldepflichtigen
- Produktzusammensetzung und Handelsname
- Verpackungsart und -größe
- Produktkategorie
- Eindeutiger Rezepturidentifikator (UFI)
- Toxikologische Informationen
Der Unique Formula Identifier (UFI) (16 alphanumerische Zeichen) ist eine neue Einreichungsanforderung, die auf dem Produktetikett angegeben werden muss. Sie stellt die Verbindung zwischen spezifischen Produkten auf dem Markt und den eingereichten Gemischinformationen her. Der Meldepflichtige muss den UFI über das Online-UFI-Generator-Tool der ECHA unter Verwendung der Umsatzsteuer-Identifikationsnummer des Unternehmens und der gemischspezifischen Rezepturnummer generieren.
Ein UFI wird einer (und nur einer) Mischungszusammensetzung zugeordnet, während einer Mischungszusammensetzung mehrere UFIs zugewiesen werden können. Neben mehreren Vorteilen des UFI für die Identifizierung von Mischungen kann er sicher in der Lieferkette verwendet werden, um die vertrauliche Mischungszusammensetzung zu schützen.
Daher müssen sich die Hersteller von Verbraucherprodukten vor dem 1st Januar 2021 und die Hersteller von Industrieprodukten vor dem 1st Januar 2024 an die PCN anpassen. Entschlüsseln Sie die regulatorischen Anforderungen und handeln Sie jetzt. Sie können auch eine Expertenberatung in den regulatorischen Angelegenheiten im Bereich Chemikalien für eine erfolgreiche Einhaltung der Vorschriften in Anspruch nehmen. Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie konform.
