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Die Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) Chinas veröffentlichte die endgültige Version der Verordnung zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR), die voraussichtlich am 1. Januar 2021 in Kraft treten wird. Das Update zielte hauptsächlich darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten, um die Gesundheit der Verbraucher zu schützen. Die neue CSAR ersetzt die 1990 eingeführten Kosmetik-Hygiene-Überwachungsvorschriften (CHSR).
CSAR – Wichtige Aspekte:
- Sobald die neuen Vorschriften in Kraft treten, liegt die volle Verantwortung für Wirksamkeitsaussagen bei den Kosmetikherstellern. Alle Behauptungen müssen wissenschaftlich untermauert sein, und die Hersteller sind verpflichtet, relevante Daten auf der NMPA-Website zur öffentlichen Einsichtnahme zu veröffentlichen.
- Kosmetikunternehmen müssen Gesetze, Vorschriften und nationale Standards einhalten sowie Integrität und Selbstdisziplin wahren, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten.
- Es gibt eine Änderung in der Klassifizierung von Kosmetika als Kosmetika für spezielle Zwecke und allgemeine Kosmetika. (Zuvor jeweils als Kosmetika für spezielle Zwecke und Kosmetika für nicht-spezielle Zwecke klassifiziert)
- Der Anwendungsbereich von Kosmetika wurde erweitert, um Mundpflegeprodukte und allgemeine Kosmetika einzuschließen.
- Kosmetische Inhaltsstoffe werden bald auf Basis ihres Risikofaktors reguliert. Inhaltsstoffe mit hohem Risikofaktor müssen bei der NMPA registriert und genehmigt werden, während solche mit geringem Risiko einer Anmeldepflicht unterliegen. Unternehmen müssen daher die Inhaltsstoffe und Zubereitungsmaterialien deklarieren und eine Risikobewertung vornehmen.
Da die CSAR veröffentlicht wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten, wird Herstellern empfohlen, die Vorschriften so schnell wie möglich zu entschlüsseln und anzuwenden sowie die besten Verfahren für eine End-to-End-Konformität zu übernehmen. Wir gehen davon aus, dass Sie zu diesem Zeitpunkt eine bewährte regionale regulatorische Expertise im Bereich Kosmetika benötigen. Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie konform.
