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Mit dem Ausbruch der globalen Pandemie kämpft Malaysia weiterhin gegen COVID-19. Diese Zeit war sowohl für die malaysische Pharmaindustrie als auch für die Verbraucher sehr herausfordernd. Da öffentliche und persönliche Hygiene zur ersten Verteidigung gegen das Virus wurde, wurde eine Veränderung im Verbraucherverhalten beobachtet, insbesondere bei hygienebezogenen Produkten auf dem malaysischen Markt. Oberflächendesinfektionsmittel, die zu diesen Hygieneprodukten gehören, verzeichneten einen erheblichen Nachfrageanstieg.
Die Tatsache, dass Desinfektionspraktiken das Potenzial für bakterielle oder virale Kontamination reduzieren und sowohl in klinischen als auch in nicht-klinischen Umgebungen unerlässlich sind, hat das Gesundheitsministerium (MoH) Malaysias dazu ermutigt, diese Produkte zu regulieren.
Kürzlich hat das Gesundheitsministerium (MoH) die Nationale Pharmazeutische Regulierungsbehörde (NPRA) als offizielle und autorisierte Regulierungsbehörde für die Regulierung von Oberflächendesinfektionsmitteln in Malaysia bekannt gegeben. Da Oberflächendesinfektionsmittel in Malaysia nicht formell reguliert sind, hat die NPRA ein Leitliniendokument in Zusammenarbeit mit zahlreichen Branchenexperten entwickelt.
Gemäß den aktuellen Richtlinien werden Reinigungs- oder Desinfektionsprodukte in die folgenden drei (03) Kategorien eingeteilt:
- Kategorie 1: Verwendung zur Reinigung oder Desinfektion von Haut/menschlichen und tierischen Körperteilen
- Kategorie 2: Verwendung zur Reinigung oder Desinfektion von Medizinprodukten
- Kategorie 3: Verwendung zur Reinigung oder Desinfektion aller Arten von Oberflächen (außer an Menschen, Tieren und Medizinprodukten)
Diese Richtlinien dienen als Referenz für die Produktion, den Import, den Verkauf und die Verwendung von Oberflächendesinfektionsmitteln in Malaysia. Sie sollen außerdem:
- Hersteller anleiten, sichere und wirksame Inhaltsstoffe zu verwenden
- Herstellern ermöglichen, geeignete Standards zur Untermauerung ihrer Angaben auszuwählen
- Die ordnungsgemäße Verwendung des Produkts gemäß Anweisung ermöglichen
- Die Regulierungsbehörde bei der Bewertung der gekennzeichneten Angaben unterstützen
Die Registrierung von Oberflächendesinfektionsmitteln ist freiwillig, und jeder Antragsteller, der ein Oberflächendesinfektionsmittel registrieren möchte, muss die Produktinformationen und zugehörigen Dokumente manuell zur Bewertung bei der NPRA einreichen. Die Einreichung erfolgt ausschließlich nach Terminvereinbarung. Derzeit beträgt die Gültigkeitsdauer der Registrierung zwölf (12) Monate, und es fallen keine Registrierungsgebühren an.
Diese Regulierung wird einen Fluss von hochwertigen Oberflächendesinfektionsmitteln in Malaysia sicherstellen. Die Hersteller von Desinfektionsmitteln werden von der Zusammenarbeit mit einer Gesundheitsbehörde profitieren, und die Verbraucher werden von der HA geprüfte, sichere und wirksame Produkte zur Verfügung haben. Die Leitlinien werden von der NPRA kontinuierlich überprüft, daher wird empfohlen, sich stets über die Informationen und Anforderungen der Gesundheitsbehörde auf dem Laufenden zu halten. Um Fallstricke während des Registrierungsprozesses zu vermeiden, kontaktieren Sie einen Regulierungsexperten.
