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Geändert durch den Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, verpflichtet der Toxic Substances Control Act (TSCA) die US Environmental Protection Agency (EPA), die Sicherheit bestehender Chemikalien zu bewerten. Wie können Hersteller die Sicherheit bewerten? Hier ist ein schrittweiser Ansatz, den die EPA für den chemischen Risikobewertungsprozess verfolgt:
- Priorisierung
- Risikobewertung
- Risikomanagement
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Phasen der Chemikaliensicherheit:
Priorisierung
Die Priorisierung ist der erste Schritt im EPA-Prozess zur Bewertung der Sicherheit bestehender Chemikalien. Es handelt sich um einen risikobasierten Screening-Prozess zur Einstufung chemischer Substanzen als hochprioritäre oder niedrigprioritäre Substanzen. TSCA verpflichtet die EPA, bestimmte Präferenzen wie Gefährdungsexposition, Persistenz und Bioakkumulation zu berücksichtigen, um Chemikalien im TSCA-Arbeitsplan von 2014 zu priorisieren. Werden hochprioritäre Substanzen gefunden, leitet die EPA eine TSCA-Risikobewertung der Substanz ein.
Substanzen mit geringer Priorität werden zu diesem Zeitpunkt von der weiteren Bewertung ausgeschlossen. Es informiert die Öffentlichkeit über das Gefahren- und/oder Expositionspotenzial der chemischen Substanz, das voraussichtlich gering oder nicht vorhanden ist. Es gibt auch Aufschluss über chemische Substanzen, die keine zusätzliche Bewertung und kein Risikomanagement benötigen.
Risikobewertung
Die Risikobewertung ist der zweite Schritt im EPA-Prozess zur Bewertung der Sicherheit bestehender Chemikalien. Wenn die EPA eine Chemikalie als hochprioritäre Substanz einstuft, gelangt die Chemikalie sofort in die Risikobewertungsphase. In dieser Phase ermittelt die EPA, ob die Chemikalie ein unzumutbares Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellt. TSCA verbietet der EPA, bei der Risikobewertung nicht-risikobezogene Faktoren (wie Kosten, Nutzen) zu berücksichtigen. Dies umfasst Risiken für Subpopulationen wie Kinder und Arbeitnehmer, die möglicherweise größeren Risiken ausgesetzt sind als die allgemeine Bevölkerung. Der Risikobewertungsprozess umfasst die folgenden Komponenten:
- ein Umfangs-Dokument mit Informationen zur Risikobewertung
- Gefahren- und Expositionsbewertungen sowie Risikocharakterisierung
- Eine Risikobewertung, die bestätigt, ob eine chemische Substanz ein unvertretbares Risiko für die Gesundheit oder die Umwelt darstellt.
Risikomanagement
Das Risikomanagement ist der dritte Schritt im EPA-Prozess für bestehende Chemikalien. Wenn die EPA feststellt, dass die chemische Substanz ein unzumutbares Risiko für die Gesundheit oder die Umwelt darstellt, wird die Chemikalie sofort in die Risikomanagementmaßnahme überführt. Während dieses Prozesses stehen der EPA zahlreiche Optionen für regulatorische Beschränkungen zur Risikominderung zur Verfügung, dazu gehören Anforderungen an die Verwendung von Chemikalien in Produkten, Kennzeichnungspflichten, Verwendungsbeschränkungen, Auslaufregelungen oder Verbote der Verwendung der Chemikalie in Produkten.
Daher müssen Unternehmen, die ihre chemischen Produkte in den US herstellen oder vermarkten möchten, den Risikobewertungsprozess sorgfältig befolgen. Um eine kosteneffiziente Compliance zu erreichen, ist es ratsam, einen regionalen regulatorischen Partner für Chemikalien zu konsultieren. Bleiben Sie informiert. Bleiben Sie konform.
