Die brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde (Anvisa) hat ein Regulierungsverfahren eingeleitet, in dessen Rahmen ein neuer Rechtsakt vorgeschlagen wird, der sich auf einen Resolutionsentwurf des Kollegialrats der Anvisa stützt. Dieser legt aktualisierte Anforderungen an die guten Herstellungspraktiken, dasHACCP(Hazard Analysis and Critical Control Points) sowie an Standardarbeitsanweisungen (SOPs) fest, die in der gesamten Lebensmittelproduktionskette umgesetzt werden sollen.

Der Vorschlag geht auf Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit sowie auf die verfassungsrechtliche Verpflichtung Brasiliens zurück, das Recht auf Gesundheit und sichere Lebensmittel zu gewährleisten, wie es in Artikel 6 der Bundesverfassung festgelegt ist. Anvisa die weltweite Belastung durch lebensmittelbedingte Erkrankungen und stützt sich dabei auf den Bericht der Weltgesundheitsorganisation aus dem Jahr 2015 über die globale Belastung durch lebensmittelbedingte Erkrankungen, in dem geschätzt wird, dass weltweit jährlich rund 600 Millionen Menschen aufgrund kontaminierter Lebensmittel erkranken. Der Bericht identifizierte 31 wesentliche biologische und chemische Gefahren, die für durch Lebensmittel und Wasser übertragene Krankheiten verantwortlich sind.

Laut Anvisa sind lebensmittelbedingte Erkrankungen größtenteils auf Mängel bei den Hygiene- und Gesundheitskontrollen zurückzuführen, insbesondere auf die Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und die unzureichende Umsetzung von HACCP Präventionssystemen durch Lebensmittelhersteller und -verarbeiter. Solche Mängel erhöhen das Risiko, dass unsichere Lebensmittel in den Verbraucherkreislauf gelangen oder dass Lebensmittelprodukte die Qualitätsstandards nicht erfüllen.

Der vorgeschlagene Rechtsakt zielt darauf ab, die regulatorischen Anforderungen durch folgende Maßnahmen zu verschärfen:

Verpflichtende Einführung bewährter Verfahren in Lebensmittelbetrieben;

Systematische Anwendung der HACCP zur Ermittlung, Bewertung und Beherrschung von Gefahren für die Lebensmittelsicherheit;

Einführung und Dokumentation von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Gewährleistung von Einheitlichkeit, Rückverfolgbarkeit und einer wirksamen Prozesskontrolle.

Die Regulierungsinitiative ist Teil der Regulierungsagenda 2024–2025 der Anvisa (Punkt 3.26), deren Schwerpunkt auf der Überarbeitung der GMP-Standards für Lebensmittelbetriebe liegt. Das Verfahren wurde einer Regulierungsfolgenabschätzung (RIA) unterzogen, die genehmigt wurde, sowie einer öffentlichen Konsultation, die bereits abgeschlossen ist.

Lebensmittelunternehmer und Interessengruppen wurden aufgefordert, ihre Beiträge über ein offizielles Online-Formular einzureichen, wobei Anvisa Transparenz und die Einbindung der Interessengruppen Anvisa . Der Vorschlag wird von der Generaldirektion für Gesundheitsaufsicht und -kontrolle (GGFIS) bearbeitet, wobei Daniel Meirelles Fernandes Pereira als Berichterstatter fungiert.

Sollte die neue Verordnung verabschiedet werden, wird erwartet, dass sie die Lebensmittelsicherheit in Brasilien verbessert, das Risiko lebensmittelbedingter Erkrankungen verringert und die nationalen Kontrollen der Lebensmittelhygiene an international anerkannte Präventionskonzepte angleicht.

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