FDA einen Runden Tisch zu PMTA-Anträgen für elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS)

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) veranstaltet über ihr Center for Tobacco Products (CTP) am 10. Februar 2026 einen Runden Tisch, dessen Schwerpunkt auf den Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) für elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS) liegt, darunter E-Zigaretten und Vape-Produkte. Das Treffen soll kleinen Herstellern von Tabakprodukten (mit weniger als 350 Mitarbeitern) die Möglichkeit bieten, ihre Erfahrungen mit dem PMTA-Verfahren auszutauschen und Feedback dazu zu geben, wie die FDA die Effizienz verbessern und die Prüfung von Anträgen straffen FDA . Zu den Diskussionsthemen gehören Produktcharakterisierung, Herstellungskontrollen, pharmakologische Profile (einschließlich pharmakokinetischer Studien), Studien zum Nutzen für Erwachsene (wie Längsschnitt-Kohorten- oder randomisierte kontrollierte Studien) sowie toxikologische Profile (einschließlich Bewertungen des lebenslangen Krebsrisikos). Die FDA im Vorfeld der Sitzung zur Anmeldung von Diskussionsteilnehmern und FDA öffentlicher Stellungnahmen FDA . Ein Protokoll und eine Aufzeichnung der Sitzung werden öffentlich zugänglich gemacht. Der Runde Tisch ist Teil der laufenden behördlichen Aufsicht über Tabakprodukte im Rahmen des bundesstaatlichen Zulassungssystems vor dem Inverkehrbringen.