End-to-End wsparcie regulacyjne dla przejścia starszych wyrobów medycznych na EU MDR

Organizacja opieki zdrowotnej z Wielkiej Brytanii zwróciła się do Freyr o End-to-End wsparcie regulacyjne w zakresie przejścia ich starszych wyrobów i produktów złożonych na EU MDR. Przejście miało być wdrożone w podejściu trójfazowym i wymagało spełnienia różnorodnych wymagań regulacyjnych, ponieważ wyroby należały do różnych kategorii ryzyka. Oprócz niespójności w dokumentach starszych wyrobów, głównymi wyzwaniami były aktualizacja, przegląd i przeprowadzenie analizy luk dla wszystkich plików technicznych wyrobów.

Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr zapewnił terminowe i zgodne z przepisami kompleksowe wsparcie regulacyjne End-to-End, aby z łatwością przejść przez proces dostosowania do EU MDR. Pobierz.