,
Klient, globalna firma farmaceutyczna, poszukiwał wsparcia regulacyjnego w składaniu pierwotnych wniosków MAA do USFDA i EMA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy, śledzenie wersji często zmienianych i obszernych dokumentów oraz szczegółowe publikowanie na poziomie dokumentu (DLP). Zespół ekspertów Freyr stworzył narzędzie do śledzenia wszystkich zmian w dokumentach i weryfikował je za pomocą narzędzi rekomendowanych przez Agencję. Freyr dostarczył pierwotne wnioski MAA w wyznaczonych terminach, bez błędów i ostrzeżeń.
Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi w terminowym złożeniu oryginalnych wniosków MAA do USFDA i EMA bez błędów. Pobierz sprawdzony przypadek.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
