,
Klient, wiodąca firma zajmująca się tworzeniem oprogramowania z siedzibą w UK, niedawno opracowała 2 algorytmy sztucznej inteligencji do nowatorskiego zastosowania klinicznego w okulistyce i obszarach terapeutycznych AKI (ostre uszkodzenie nerek). Klient zwrócił się do Freyr o pomoc w rejestracji tej technologii jako wyrobu medycznego w USA i UE. Ponieważ produkt był nowy i unikalny, a identyfikacja urządzenia referencyjnego stanowiła wyzwanie dla takiej technologii.
Aby dowiedzieć się więcej o kompleksowej strategii regulacyjnej Freyr i wsparciu, które umożliwiło klientowi pomyślną klasyfikację i rejestrację wyrobu medycznego. Przeczytaj pełne szczegóły projektu tutaj.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
