COFEPRIS prezentuje przeglądarkę rejestracji zdrowotnej leków

Federalna Komisja ds. Ochrony przed Ryzykiem Zdrowotnym w Meksyku uruchomiła Przeglądarkę Rejestracji Zdrowotnej Leków w celu weryfikacji ważności i legalności leków w czasie rzeczywistym. Platforma ma na celu zapobieganie korupcji, niedoborom i nieprawidłowościom w sektorze farmaceutycznym, jednocześnie promując bezpieczeństwo pacjentów i efektywne wykorzystanie zasobów publicznych. Przeglądarka zastępuje poprzedni mechanizm konsultacji i jest dostępna za pośrednictwem portalu COFEPRIS od 22 kwietnia 2026 roku.

Najważniejsze informacje:

• Tematyka polityki:
  • Uruchomienie Przeglądarki Rejestracji Sanitarnej Leków, cyfrowej platformy zapewniającej dostęp w czasie rzeczywistym do informacji o lekach posiadających ważne rejestracje sanitarne w Meksyku.
• Zakres:
  • Ma zastosowanie do wszystkich podmiotów regulowanych, pacjentów, publicznych instytucji zdrowia i interesariuszy wymagających weryfikacji ważności i legalności leków zarejestrowanych w Meksyku.
• Kluczowe Wymagania / Postanowienia:
  • Zawiera 28 pól informacyjnych dla każdego zarejestrowanego leku (numer rejestracji, nazwa handlowa, nazwa generyczna, substancja czynna, wskazanie terapeutyczne, posiadacz, producent, pakujący, dystrybutorzy, okres ważności, status rejestracji).
  • Możliwości wyszukiwania i eksportu: zapytanie według numeru rejestracji, nazwy generycznej, substancji czynnej, producenta lub posiadacza rejestracji; dostępny eksport danych w ustrukturyzowanej formie.
  • Zastępuje poprzedni mechanizm konsultacji; platforma jest dynamiczna i stale aktualizowana.
  • Posiadacze rejestracji sanitarnej mogą zgłaszać uwagi lub poprawki za pośrednictwem wyznaczonego kanału e-mail COFEPRIS.
  • Wspiera zapobieganie korupcji, redukcję ryzyka związanego z nieuczciwymi dostawcami oraz optymalizację procesów zamówień publicznych.
• Cele regulacyjne:
  • Poprawa przejrzystości i wiarygodności informacji regulacyjnych dotyczących leków w Meksyku
  • Wzmocnienie bezpieczeństwa pacjentów i nadzoru regulacyjnego poprzez dostęp w czasie rzeczywistym do danych rejestracyjnych
  • Wsparcie strategicznego podejmowania decyzji w zakresie monitorowania regulacyjnego, analizy rynku oraz planowania produkcji i dystrybucji.
  • Skonsolidowanie konsultacji rejestracji leków na jednej, stale aktualizowanej platformie.