,Freyr Solutions i Usługi
- Przeprowadzono dokładny wewnętrzny przegląd dokumentów otrzymanych od klienta
- Zidentyfikowano luki w dokumentacji i usunięto je w wymaganym terminie, aby spełnić normy regulacyjne.
- Dostarczono agencji najbardziej aktualne dokumenty po niezbędnych wyjaśnieniach i aktualizacjach.
- Przygotowano, oceniono i pomyślnie złożono raport roczny właściwemu organowi regulacyjnemu.
- Przeprowadzono dokładny wewnętrzny przegląd dokumentów otrzymanych od klienta. Dokumenty zostały odesłane do klienta w celu wyjaśnienia, wraz z lukami zidentyfikowanymi podczas przeglądu, po czym nastąpiło potwierdzenie.
- Dzięki zapewnieniu aktywnego zaangażowania wszystkich interesariuszy (zespół ds. publikacji, lokalny agent US itp.) w projekt, zgłoszenie zostało sfinalizowane i przesłane z dużym wyprzedzeniem do FDA za pośrednictwem Bramy Elektronicznego Składania Dokumentów po otrzymaniu „zielonego światła” od klienta.
- Optymalizacja zasobów i czasu została osiągnięta w całym projekcie.
- Zgodność produktów i ciągłość na rynku US zostały pomyślnie utrzymane
- Roczny raport został opracowany, oceniony i złożony do USFDA w terminowy i dokładny sposób, zapewniając pełną zgodność ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi. Przestrzegając odpowiednich wytycznych, proces składania dokumentów przebiegł sprawnie, unikając opóźnień lub problemów z niezgodnością oraz utrzymując status regulacyjny klienta.
