Farmaceutyki
Archiwalne Webinarium

Konkurencyjne Terapie Generyczne (CGT) - Wymagania FDA

Webinar zakończył się sukcesem w dniu

4 listopada 2020. 

Pobierz Webinar

Cieszymy się z Państwa zainteresowania cyklem webinarów Freyr (FWS). Webinar pt. „Konkurencyjne terapie generyczne (CGT) – Wymagania FDA” został pomyślnie zakończony 4 listopada 2020 roku. Poniżej znajduje się zarchiwizowana sesja do wglądu.

O co w tym wszystkim chodziło?

Krótko mówiąc, podczas webinaru prelegent webinaru, Nandakumar Reddy Gollapalli (Dyrektor Generalny – Globalne Sprawy Regulacyjne), omówił:

  • Wprowadzenie do konkurencyjnych terapii generycznych (CGT)
  • CGT – Dlaczego i konieczność
  • Kryteria i terminy nadania statusu CGT
  • Treść wniosku o nadanie statusu CGT
  • Przyspieszony rozwój i przegląd – kluczowe kwestie
  • Wyłączność CGT
  • Wyłączność CGT vs 180-dniowa wyłączność z tytułu zakwestionowania patentu
  • Zgłoszenie do FDA o pierwszym wprowadzeniu do obrotu
  • Korzyści dla branży

W ramach ciągłej praktyki, Freyr będzie organizować więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w branży Life Sciences. Jesteśmy pewni, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, z największą przyjemnością poinformujemy Państwa o następnej sesji.