,Kluczowe terminy wdrożenia EU CTR – Czy są Państwo przygotowani?
Omówione tematy:
Z przyjemnością odnotowujemy Państwa zainteresowanie webinarem Freyr pt. „Krytyczne terminy wdrożenia EU CTR – Czy jesteś przygotowany?”, który odbył się z sukcesem 5 grudnia 2024 roku.
Omówiono następujące tematy:
- Aplikacja EU-CTR i główne aspekty
- EU CTR: Kwestie związane z przygotowaniem i składaniem wniosków
- Ocena EU-CTR
- Terminy EU-CTR
W ramach ciągłej praktyki Freyr zamierza organizować więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi nauk przyrodniczych. Chętnie poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej następnej sesji.
Neha jest chemikiem z wykształcenia i ma ponad dwanaście lat doświadczenia w pracy w laboratoriach badawczych z zakresu nauk analitycznych i klinicznych. Kierowała różnymi operacjami naukowymi i projektami marketingowymi w sektorach farmaceutycznym i konsumenckim. Neha pracowała nad wieloma projektami z różnymi agencjami regulacyjnymi i wspierała firmy dążące do zgodności regulacyjnej na rynkach US i UE.
Neha obecnie pracuje jako Kierownik Projektu i Konsultant ds. Regulacyjnych przy wielu projektach w Freyr Solutions. Wspiera również obszar pisania medycznego i komunikacji Freyr, a także ich inicjatywy marketingowe.
Alessandra Panico jest starszym menedżerem, która pracuje nad projektami przeglądu produktów leczniczych (MPR) w Freyr Solutions. Koncentruje się na projektach wniosków o pozwolenie na badanie kliniczne (CTA) w regionach UE i poza UE. Alessandra kieruje zespołem, który zarządza strumieniem pracy CTA dla oddziału Freyr w UE.
Z ponad 15-letnim doświadczeniem w obszarze spraw regulacyjnych, z przyjemnością pomaga firmom w dostosowywaniu strategii i rozwiązań. Alessandra jest doświadczonym ekspertem w zakresie unijnego systemu CTA i portalu EU CTIS do składania wniosków o badania kliniczne.