,Projektowanie instrukcji obsługi dla wyrobów medycznych
Dziękujemy za zainteresowanie serią webinarów Freyr (FWS). Webinar „Import leków do Indii – plan regulacyjny” zakończył się sukcesem 17 czerwca 2021 roku. Oto archiwalna wersja do Państwa wglądu.
O co w tym wszystkim chodziło?
Podczas tego webinaru nasi indyjscy eksperci regulacyjni – dr Ghulam Moinuddin i Michael Lambell – szczegółowo omówili:
- Przegląd indyjskiego rynku farmaceutycznego i CDSCO/DCGI
- Dlaczego Indie? (potencjał biznesu farmaceutycznego na rynku indyjskim)
- Indie priorytetowo: 5 największych globalnych firm farmaceutycznych/biofarmaceutycznych (MNC)
- Indie – Ścieżka regulacyjna: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego / Zezwolenie na import; Rejestracja zakładu produkcyjnego; Licencja importowa
- Pozwolenie na badanie kliniczne
- Uzasadnienie dla zatwierdzenia nowego leku i wymagania
- Autoryzowany Indyjski Agent i Magazyn: Omówienie
- Wyzwania regulacyjne stojące przed nowym wnioskodawcą
- Historia sukcesu
Zgodnie z naszą stałą praktyką, Freyr będzie organizować więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, chętnie poinformujemy Państwa o naszej kolejnej sesji.