,Zgodność wyrobów medycznych z EU MDR
Cieszymy się z Państwa zainteresowania Serią Webinarów Freyr. Webinar pt. “Zgodność Państwa wyrobów medycznych z EU MDR” zakończył się sukcesem 7 października 2020 r. Poniżej znajduje się zarchiwizowana sesja.
O co w tym wszystkim chodziło?
W skrócie, omówiliśmy następujące kwestie podczas webinaru.
- Wymagania EU MDR dla różnych klas wyrobów medycznych.
- Wyroby medyczne klasy I – Co różni je od dyrektywy UE MDD?
- Wymagania kliniczne i dotyczące bezpieczeństwa zgodnie z EU MDR
- Zgodność z QMS – ISO 13485:2016 i MDSAP – Wpływ EU MDR
- Europejskie upoważnione przedstawicielstwo – Dodatkowe obowiązki wynikające z rozporządzenia EU MDR
- Jednostki notyfikowane – Kluczowe kwestie
W ramach ciągłej praktyki Freyr będzie organizować więcej sesji webinarowych związanych z aspektami regulacyjnymi nauk przyrodniczych. Jesteśmy pewni, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich nadchodzących sesjach. Jeśli tak, chętnie poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszej następnej sesji.