Wniosek o zgłoszenie nowego składnika diety (NDIN) – żywność i suplementy diety w USA
Z przyjemnością odnotowujemy Państwa zainteresowanie serią webinarów Freyr (FWS). Webinar pt. Wniosek o powiadomienie o nowym składniku diety (NDIN) – Żywność i suplementy diety w USA, zakończył się sukcesem. Poniżej znajduje się zarchiwizowana sesja do Państwa wglądu.
O co w tym wszystkim chodziło?
Podczas webinaru nasz gospodarz Christopher Campbell (Obsługa Klienta) oraz nasz prelegent Kamalakar Deevi (Menedżer – Globalne Sprawy Regulacyjne, Suplementy Żywnościowe) omówili następujące kwestie:
- Zgłoszenie nowego składnika diety (NDIN) – wprowadzenie
- Perspektywa FDA na NDIN na przestrzeni czasu
- Kryteria wyboru NDIN zamiast GRAS
- Analiza regulacyjna składnika żywności zgodnie z DSHEA 1994
- NDIN: Proces, zatwierdzenie i harmonogram
- Powiadomienie do FDA i wymogi dotyczące zgłoszenia
- Harmonogram i dokumenty do złożenia
- Tryby zgłaszania i proces NDIN po złożeniu
- Potencjalne korzyści i ryzyka NDIN
- Kompetencje i strategie wsparcia Freyr
W ramach ciągłej praktyki, Freyr będzie organizować więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w branży Life Sciences. Jesteśmy pewni, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, z największą przyjemnością poinformujemy Państwa o następnej sesji.