,1 minuta czytania
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009, każdy produkt kosmetyczny wprowadzany na rynek europejski musi być bezpieczny w użyciu. Aby zachować zgodność z rozporządzeniem, oceniający bezpieczeństwo produktu kosmetycznego, wyznaczony dla danego produktu, jest zobowiązany do przedłożenia Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR), który potwierdza bezpieczeństwo produktu. Jest to najważniejszy element Pliku Informacji o Produkcie (PIF) związanego z produktem kosmetycznym. CPSR to kompleksowy raport zawierający wiele modułów i przechowywany w różnych bazach danych. Powinien zawierać, co najmniej, wszystkie informacje określone w załączniku I do rozporządzenia. Informacje zawarte w CPSR powinny być łatwe do odzyskania, bezpośrednio dostępne i łatwe do zrozumienia. Powinien być sporządzony w bardzo przejrzysty sposób i odzwierciedlać informacje wymagane w załączniku I. W przypadku, gdy niektóre informacje nie mogą być bezpośrednio zawarte w dokumencie, dokument referencyjny może być połączony z CPSR.
Zgodnie z Załącznikiem I, CPSR musi zawierać dwie części:
- Część A – Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
- Część B – Ocena bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
Część A – Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
Część A zawiera wszystkie niezbędne dane dotyczące oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Moduł ten składa się z dziesięciu sekcji. Jeśli wszystkie wymagane dane są dostępne, można zakończyć CPSR, w przeciwnym razie należy przeprowadzić dalsze niezbędne testy.
- Skład produktu kosmetycznego: jakościowy i ilościowy
- Stabilność produktu kosmetycznego i jego właściwości; zarówno chemicznych, jak i fizycznych
- Specyfikacje mikrobiologiczne produktu kosmetycznego
- Informacje o materiale opakowaniowym, takie jak zanieczyszczenia, śladowe ilości zabronionych składników itp.
- Przewidywalne użycie produktu
- Narażenie na produkt kosmetyczny oraz jego wtórne drogi narażenia
- Narażenie na substancje
- Działanie toksykologiczne składników
- Działania niepożądane i poważne działania niepożądane
- Dane dotyczące produktu kosmetycznego
Część B – Ocena bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
Część B zawiera uwagi rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa kosmetyków dotyczące bezpieczeństwa produktu i składa się z 4 sekcji.
- Podsumowanie oceny bezpieczeństwa
- Instrukcje i ostrzeżenia dotyczące stosowania i etykietowania produktu
- Uzasadnienie
- Kwalifikacje oceniającego i zatwierdzenie części B
CPSR jest niezbędny do zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktu kosmetycznego w celu wprowadzenia go na rynek europejski. Dlatego jego opracowanie i skompilowanie jest kluczowym zadaniem dla podmiotów wchodzących na rynek UE. Czy jesteś taką osobą? W takim razie możemy poprosić Cię o skonsultowanie się z grupą wykwalifikowanych i sprawdzonych ekspertów ds. bezpieczeństwa. Skontaktuj się z nami pod adresem sales@freyrsolution.com.