2 minuty czytania

Plik Informacji o Produkcie (PIF) jest jednym z najważniejszych wymogów prawnych dotyczących wprowadzania produktu na rynek. Każdy produkt kosmetyczny musi posiadać własny PIF zawierający informacje o produkcie, takie jak CPSR (Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego), opis produktu, metody produkcji itp., i jest dostępny do wglądu dla organu regulacyjnego. Zgodnie z rozporządzeniem kosmetycznym (WE) nr 1223/2009, gdy produkt kosmetyczny jest wprowadzany na rynek europejski, osoba odpowiedzialna za produkt jest zobowiązana do prowadzenia Pliku Informacji o Produkcie (PIF). PIF musi być przechowywany przez osobę odpowiedzialną przez co najmniej 10 lat od daty, w której ostatnia partia produktu została wprowadzona na rynek. W przypadku wprowadzenia jakichkolwiek zmian w produkcie, PIF musi być natychmiast zaktualizowany.

PIF powinien zawierać:

  1. Opis produktu kosmetycznego – Część opisowa ustanawia jasny związek między produktem kosmetycznym a jego PIF. Obejmuje ona nazwę produktu, formułę produktu, identyfikację i kod, wszystkie nazwy w języku narodowym Unii Europejskiej (UE), jeśli produkt musi być wprowadzony do obrotu w krajach członkowskich UE itp.
  2. Raport bezpieczeństwa produktu – Celem raportu bezpieczeństwa produktu jest ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Składa się z dwóch części:
  • Część A – Zawiera wszystkie niezbędne dane wymagane do przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa. Na przykład: jakość mikrobiologiczna produktu, profil toksykologiczny, narażenie na substancję i produkty kosmetyczne, właściwości fizykochemiczne itp.
  • Część B – Zawiera wnioski z raportu bezpieczeństwa produktu oparte na ocenach bezpieczeństwa. Obejmuje odniesienia do osoby odpowiedzialnej, uzasadnienie naukowe, wniosek z oceny bezpieczeństwa oraz instrukcje umieszczone na etykiecie.
  1. Metoda produkcji – Ta część zawiera metody produkcji produktu kosmetycznego oraz deklarację zgodności produktu z Dobrymi Praktykami Wytwarzania (GMP).
  2. Dowód deklarowanego działania – Ta część zawiera informacje, które mogą potwierdzać deklaracje dotyczące produktu.
  3. Dane dotyczące testów na zwierzętach – Jeśli nie przeprowadzono testów na zwierzętach, należy to wyraźnie zaznaczyć w PIF. W przeciwnym razie w PIF należy zadeklarować następujące dane:
  4. Miejsce badania
  5. Data testów na zwierzętach
  6. Identyfikacja testów na zwierzętach
  7. Użyte składniki
  8. Cel prawny i uzasadnienie związane z testowaniem na zwierzętach

Produkty, dla których wymagany jest PIF

Każdy produkt, który spełnia definicję produktu kosmetycznego i jest wprowadzany na rynek europejski, wymaga PIF.

Format i język PIF

  • Należy go przechowywać w formie elektronicznej lub innej (np. papierowej) tak długo, jak jest utrzymywany.
  • Zawarte informacje powinny być łatwo zrozumiałe dla weryfikatora PIF
  • Powinno być w języku narodowym kraju, w którym jest przechowywane.
  • Wszelkie dokumenty pomocnicze, takie jak raporty laboratoryjne, pisma lub publikacje, powinny być przechowywane w języku oryginalnym, w którym zostały sporządzone.

PIF jest kluczowym elementem wprowadzania produktu kosmetycznego na rynek UE. Skonsultuj się z naszymi ekspertami w sprawie tworzenia, kompilowania i składania PIFów. Skontaktuj się z nami pod adresem sales@freyrsolutions.com.