2 minuty czytania

Większość produktów kosmetycznych w Arabii Saudyjskiej jest importowana, co czyni ten rynek lukratywnym dla branży kosmetycznej. Jednakże, zanim firma rozpocznie wprowadzanie i sprzedaż swoich produktów w Królestwie Arabii Saudyjskiej, musi zgłosić i zarejestrować każdy produkt w lokalnym organie ds. zdrowia, Saudi Food and Drug Authority (SFDA). SFDA jest organem regulującym żywność, leki i kosmetyki w Królestwie Arabii Saudyjskiej.

W kwietniu 2015 roku, SFDA uruchomiła eCosma, elektroniczny system powiadamiania, aby ułatwić proces składania wniosków o rejestrację produktów kosmetycznych.

Program ma na celu standaryzację rejestracji produktów kosmetycznych w KSA, jednocześnie zapewniając bezpieczeństwo, ochronę i skuteczność. Proces jest prosty, nawet jeśli wymaga pewnej dokumentacji.

Proces składania wniosku eCOSMA:

Poniższy schemat przedstawia kroki rejestracji produktu kosmetycznego w KSA:

Proces rejestracji produktów kosmetycznych eCOSMA.

 

Wszystkie dokumenty wymienione na powyższym schemacie są obowiązkowe; bez nich wniosek nie zostanie rozpatrzony. Ogólnie rzecz biorąc, istnieją dwa rodzaje zgłoszeń:

Powiadomienie producenta: Wszyscy zagraniczni producenci muszą nawiązać kontakt z rezydentem, który będzie działał jako ich przedstawiciel w Arabii Saudyjskiej. Ten przedstawiciel musi posiadać ustaloną licencję wydaną przez SFDA.

Powiadomienie o produkcie: Wszyscy producenci muszą przedstawić gotową etykietę, listę składników oraz certyfikat analizy dla każdego rejestrowanego produktu.

Zgłoszenie zagranicznego producenta

Certyfikat GMP lub jakości

Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zapewnia, że produkty są konsekwentnie wytwarzane zgodnie z oczekiwaną jakością. Certyfikat ma na celu minimalizowanie ryzyka związanego z produkcją farmaceutyczną, którego nie można wyeliminować poprzez testowanie produktu końcowego.

Pismo o Pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Pismo o Pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego jest również znane jako pismo o autoryzacji dystrybucji. Za pomocą takiego pisma producent wydaje powiadomienie do lokalnego przedstawiciela i zezwala mu na import, wprowadzanie do obrotu lub sprzedaż na terenie KSA.

List upoważniający osobę kontaktową (w KSA)

Producent upoważnia osobę i przekazuje jej dane kontaktowe przedstawicielowi Rady Współpracy Państw Zatoki Perskiej (GCC) w celu komunikacji z SFDA w razie potrzeby, wydając List Upoważniający Osoby Kontaktowej.

List potwierdzający współpracę między właścicielem marki a producentem

Jeśli producent jest inny niż właściciel marki, wówczas właściciel marki wystawia pismo określające relację między właścicielem marki a producentem.

Certyfikat wolnej sprzedaży

Certyfikat wolnej sprzedaży jest dowodem na to, że towary, takie jak kosmetyki, są legalnie sprzedawane lub dystrybuowane na wolnym rynku bez ograniczeń, a także są zatwierdzone przez organy regulacyjne w kraju pochodzenia.

Zgłoszenie produktu

Etykieta opakowania produktu gotowego

Gotowa etykieta powinna zawierać następujące informacje w języku arabskim:

  1. Nazwa handlowa
  2. Nazwa produktu
  3. Nazwa, adres i kraj pochodzenia miejsca produkcji
  4. Instrukcja stosowania

Ponadto, Artwork musi zawierać objętość opakowania (rozmiar pojemnika, jednostkę miary (UOM) i kod kreskowy). Artwork musi być wydrukowany zarówno z przodu, jak i z tyłu opakowania.

Lista składników

Obejmuje to nazwę produktu, składniki, procentową zawartość składników, numer CAS i przeznaczenie składników. Lista ta musi być wydana przez producenta, podpisana i ostemplowana.

Certyfikat analizy

Certyfikat Analizy to dokument wydawany przez Dział Zapewnienia Jakości, który potwierdza, że produkt regulowany spełnia swoje specyfikacje. Często zawiera rzeczywiste wyniki uzyskane z badań, w ramach kontroli jakości pojedynczej partii produktu.

Czy musisz zarejestrować swój produkt w eCOSMA?

Jeśli zamierzasz sprzedawać swoje produkty w Arabii Saudyjskiej, pierwszym krokiem jest zarejestrowanie produktu w SFDA. Cały proces może zająć około miesiąca lub nieco dłużej. Chociaż wiąże się to z pewną biurokracją, KSA to lukratywny rynek, a perspektywa sprzedaży produktów w KSA jest warta włożonego wysiłku. Aby uzyskać pomoc w którymkolwiek z powyższych kroków, skontaktuj się z nami pod adresem sales@freyrsolutions.com