Co to jest system klasyfikacji ATC?

System klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) to system klasyfikacji leków, który dzieli składniki aktywne leków na podstawie konkretnych organów lub układów, na które działają, oraz ich właściwości terapeutycznych, farmakologicznych i chemicznych. System klasyfikacji ATC ma na celu wspieranie monitorowania i badań leków, co ostatecznie może poprawić jakość medykamentów.

System ATC opiera się na wcześniejszej metodzie Klasyfikacji Anatomicznej, która została zaprojektowana, aby pomóc przemysłowi farmaceutycznemu klasyfikować różne Produkty lecznicze (zamiast składników aktywnych).

System klasyfikacji ATC obejmuje pięć (05) poziomów, gdzie pierwszy poziom to główna kategoria anatomiczno-farmakologiczna, a ostatni, piąty poziom to substancja chemiczna. Klasyfikacja poziomów przedstawia się następująco:

• Pierwszy Poziom: Ten poziom składa się z czternastu (14) głównych grup anatomicznych lub farmakologicznych.
• Drugi poziom: Każda grupa pierwszego poziomu jest dalej dzielona na grupy drugiego poziomu, które mogą mieć charakter farmakologiczny lub terapeutyczny.
• Trzeci i czwarty poziom: Poziomy te obejmują grupy chemiczne, farmakologiczne lub terapeutyczne.
• Piąty poziom: Ten poziom składa się ze związku chemicznego.

Substancje farmaceutyczne są kategoryzowane na podstawie ich głównych zastosowań terapeutycznych, przy czym każdemu produktowi leczniczemu przypisuje się tylko jeden (01) kod ATC, zgodnie z metodą podania, a w niektórych przypadkach, siłą działania. Substancje lecznicze czasami zawierają wiele kodów ATC, które oznaczają różne metody podania i zastosowania terapeutyczne. Ponieważ kategorie farmakologiczne zostały umieszczone na drugim, trzecim i czwartym poziomie systemu ATC, leki o kilku zastosowaniach terapeutycznych mogą być uwzględnione bez definiowania ich głównego wskazania.

Jak system ATC jest powiązany z WHO?

Centrum Współpracy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ds. Metodologii Statystyki Leków jest organem administracyjnym odpowiedzialnym za opracowywanie i utrzymywanie systemu klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC). Centrum Współpracy WHO w Oslo tworzy nowe wpisy w systemie klasyfikacji ATC na podstawie wniosków od indywidualnych badaczy, firm farmaceutycznych i agencji regulacyjnych. Głównym celem WHO w utrzymywaniu systemu ATC jest wspieranie monitorowania leków i badań oraz poprawa ogólnej jakości leków w przemyśle farmaceutycznym.

Jeśli potrzebujesz usług regulacyjnych związanych z klasyfikacją leków, możemy Ci pomóc. Nasze usługi mogą pomóc Ci poruszać się po wymaganiach regulacyjnych w różnych krajach. Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak możemy Ci pomóc w zakresie usług regulacyjnych związanych z klasyfikacją leków.