Czym jest system klasyfikacji ATC?

System klasyfikacji Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) to system klasyfikacji leków, który dzieli substancje czynne w lekach na podstawie narządów lub układów, na które wpływają, oraz ich właściwości terapeutycznych, farmakologicznych i chemicznych. Celem systemu klasyfikacji ATC jest ułatwienie monitorowania leków i prowadzenia badań, które mogą ostatecznie poprawić jakość leków.

System ATC opiera się na wcześniejszej metodyce klasyfikacji anatomicznej, która została zaprojektowana, aby pomóc przemysłowi farmaceutycznemu w klasyfikowaniu różnych produktów leczniczych (a nie substancji czynnych).

System klasyfikacji ATC składa się z pięciu (05) poziomów, przy czym pierwszy poziom to główna kategoria anatomiczna/farmakologiczna, a ostatni, piąty poziom to substancja chemiczna. Klasyfikacja poziomów przedstawia się następująco:

• Pierwszy poziom: Ten poziom składa się z czternastu (14) głównych grup anatomicznych lub farmakologicznych.
• Drugi poziom: Każda grupa pierwszego poziomu jest dalej dzielona na grupy drugiego poziomu, które mogą mieć charakter farmakologiczny lub terapeutyczny.
• Trzeci i czwarty poziom: Poziomy te obejmują grupy chemiczne, farmakologiczne lub terapeutyczne.
• Piąty poziom: Ten poziom składa się ze związku chemicznego.

Substancje farmaceutyczne są kategoryzowane na podstawie ich głównych zastosowań terapeutycznych, przy czym każdemu produktowi leczniczemu przypisany jest tylko jeden (01) kod ATC, zgodnie z drogą podania, a w niektórych przypadkach również mocą. Substancje lecznicze czasami zawierają wiele kodów ATC, które oznaczają różne drogi podania i zastosowania terapeutyczne. Ponieważ kategorie farmakologiczne zostały umieszczone na drugim, trzecim i czwartym poziomie systemu ATC, leki o kilku zastosowaniach terapeutycznych mogą być uwzględnione bez definiowania ich głównego wskazania.

Jak system ATC powiązany jest z WHO?

Centrum Współpracy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ds. Metodologii Statystyki Leków to organ administracyjny odpowiedzialny za opracowywanie i utrzymywanie systemu klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC). Centrum Współpracy WHO w Oslo tworzy nowe wpisy w systemie klasyfikacji ATC na wniosek poszczególnych badaczy, firm farmaceutycznych oraz agencji regulacyjnych. Głównym celem WHO w zakresie utrzymania systemu ATC jest zapewnienie wsparcia dla monitorowania leków i badań oraz poprawa ogólnej jakości leków w branży farmaceutycznej.

Jeśli potrzebują Państwo usług regulacyjnych związanych z klasyfikacją leków, chętnie pomożemy. Nasze usługi ułatwią Państwu zrozumienie wymogów regulacyjnych w różnych krajach. Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak możemy pomóc w zakresie usług regulacyjnych związanych z klasyfikacją leków.