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Os produtos de limpeza doméstica que alegam eliminar bactérias, vírus ou outros microrganismos nocivos — tais como desinfetantes ou sprays antibacterianos — devem cumprir regulamentos rigorosos na União Europeia. Estes produtos estão abrangidos pelo Regulamento da UE relativo aos produtos biocidas (BPR, Regulamento (UE) n.º 528/2012), que garante a sua segurança, eficácia e compatibilidade ambiental.
Aqui, iremos detalhar os passos essenciais para o registo destes produtos biocidas na UE e destacar como especialistas em regulamentação, como a Freyr, podem ajudar as empresas a percorrer o processo sem complicações.
O que é o BPR?
O Regulamento relativo aos produtos biocidas (BPR) regula a colocação de produtos biocidas no mercado da UE. Garante que apenas sejam disponibilizados aos consumidores produtos seguros, eficazes e ambientalmente responsáveis. O regulamento abrange uma vasta gama de produtos utilizados para controlar organismos nocivos, incluindo os utilizados em residências, hospitais e ambientes industriais.
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Processo passo a passo para BPR
Se está a planear o registo de um produto de limpeza doméstico com propriedades biocidas, eis os passos essenciais a seguir:
1. Aprovação da substância ativa
Antes de um produto biocida poder ser autorizado, o seu ingrediente ativo deve ser aprovado ao abrigo do BPR.
- A substância ativa deve constar da lista da União das substâncias ativas aprovadas.
- Se ainda não tiver sido aprovado, os fabricantes devem apresentar um dossiê para avaliação.
- Este processo inclui avaliações exaustivas de toxicologia, ecotoxicologia e eficácia.
2. Autorização do produto
Assim que a substância ativa for aprovada, todo o produto deve ser autorizado.
- Envie um dossiê completo do produto através da plataforma R4BP 3 (Registo de Produtos Biocidas).
- O dossiê deve incluir:
- Dados de eficácia (o grau de eficácia do produto)
- Avaliações de segurança para a saúde humana
- Dados físico-químicos e de estabilidade
- Avaliações de risco ambiental
- Os produtos devem cumprir os requisitos de rotulagem e embalagem, garantindo a segurança do consumidor.
3. Escolha o tipo de autorização
Existem dois tipos principais de autorização de produtos no âmbito do BPR:
- Autorização nacional: Se pretender comercializar o seu produto apenas num país da UE.
- Autorização da União Europeia: Se pretender comercializar o produto em vários países da UE ao abrigo de uma única submissão.
A escolha depende dos seus objetivos comerciais e do seu reach geográfico.
Por que é que BPR é um desafio
BPR um dos quadros regulamentares mais abrangentes da UE. Exige:
- Documentação científica rigorosa
- Testes analíticos exaustivos
- Planeamento estratégico a longo prazo
- Elaboração detalhada e estruturada de um dossiê
Para muitas empresas, especialmente aquelas que não estão familiarizadas com o panorama regulamentar da UE, este processo pode ser avassalador.
Conclusão
O cumprimento do BPR da UE é essencial para qualquer produto de limpeza doméstica com alegações biocidas. Desde a aprovação da substância ativa até à autorização do produto, passando pela obtenção da aprovação de comercialização como desinfetante e pela escolha da via de comercialização adequada, cada etapa é fundamental. A Freyr simplifica o processo com apoio especializado na preparação BPR , na estratégia regulamentar e na conformidade contínua. Quer pretenda lançar ou expandir no mercado da UE, a nossa equipa presta BPR da UE e garante que o seu produto cumpre todos BPR . Contacte hoje mesmo os especialistas da Freyr para agilizar BPR seu BPR e garantir a conformidade com o Regulamento relativo aos produtos biocidas.
