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No período em que a Covid atingiu duramente o mundo inteiro, procurávamos apenas palavras que nos pudessem dar esperança de sobreviver, como "Eficácia" e "Risco". As vacinas foram analisadas quanto à sua eficácia e para que todos compreendessem os seus riscos. Antes da Covid, alguma vez procurámos a "associação de Eficácia ou Riscos com" Paracetamol ou Aspirina...! Acreditamos que a maioria de nós dirá: NÃO!
Cada escolha de tomar um medicamento envolve considerar os seus efeitos benéficos, bem como os possíveis efeitos indesejados. Diferentes medicamentos representam diferentes ameaças à vida, como dependência e vício, lesões e acidentes, problemas de saúde, problemas de sono e muito mais. Assim, os consumidores devem estar muito cientes dos "Riscos" associados a qualquer medicamento para se protegerem!
Como se apresenta a eficácia quantitativa?
Demonstra a eficácia de um produto no tratamento de uma condição médica específica. E deve ser apresentada de forma clara e explícita para ajudar os consumidores a tomar decisões informadas. A informação de eficácia quantitativa em materiais Direct-to-consumer (DTC) inclui resultados de ensaios clínicos, eficácia comparativa e dados numéricos relacionados com os pacientes.
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O que é informação de risco e deve ser apresentada em materiais DTC?
Além de destacar os benefícios de um produto, os materiais DTC devem também fornecer informação abrangente sobre os riscos. Isto inclui informar os consumidores sobre potenciais efeitos secundários, contraindicações, precauções e interações com outros medicamentos. A seguir, são apresentadas as componentes da informação de risco.
Orientação Recente sobre Anúncios Diretos ao Consumidor [Eficácia + Risco]
Tendo em conta este novo desenvolvimento na reflexão e digitalização dos consumidores; a FDA publicou uma diretriz recente sobre "Apresentação de Informações Quantitativas de Eficácia e Risco em Rotulagem Promocional e Anúncios Diretos ao Consumidor (DTC)". A diretriz oferece uma recomendação valiosa sobre anúncios DTC que apresentam informações de eficácia e risco em termos quantitativos.
A orientação detalha a seguinte implicação para a apresentação de informação de eficácia quantitativa e de risco em comunicações promocionais DTC:
Implicações para o mercado
Esta orientação final pode trazer várias implicações para o mercado e para os pacientes consumidores-
Não seguir as orientações da FDA pode resultar em -
- As empresas podem ser multadas ou receber cartas de advertência da FDA. Na maioria das indústrias, o marketing impreciso ou enganoso pode ser proibido. Mas no mundo dos produtos farmacêuticos, biotecnologia e ciências da vida, a multa pesada pode facilmente exceder os 100 milhões de dólares.
- Poderia arruinar a reputação da empresa se alguma das suas marcas aparecer nos jornais de todo o país pelas razões erradas. E, de repente, os parceiros e os pacientes quereriam levar os seus negócios para outro lugar.
A Freyr, com mais de uma década na indústria regulamentar e uma presença global com um conjunto de especialistas, tem um entendimento correto de como esta orientação irá impactar a indústria e os próximos passos imediatos. Estabeleça parceria connosco para se manter sempre em conformidade.
