Verificação de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulamentares

O Departamento de Redação Médica da Freyr dispõe de revisores de qualidade altamente experientes para o controlo de qualidade (CQ) de documentos regulamentares. Os revisores/redatores de CQ realizam revisões direcionadas ou abrangentes dos documentos para garantir a precisão, integridade e consistência dos dados e da comunicação.

Verificação de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulamentares - Visão Geral

A revisão de documentação é um processo que melhora a precisão e a qualidade do documento através de múltiplas fases de revisão. Exige muita concentração e foco para manter a qualidade do documento em conformidade com os requisitos regulamentares.

A verificação de qualidade dos documentos regulamentares é crucial para garantir que o conteúdo, estilo e formato do documento são de alta qualidade. Os Redatores Médicos utilizam a sua experiência científica e de investigação e tornam o documento preciso, conciso e alinhado com os requisitos regulamentares.

As revisões de controlo de qualidade são realizadas para cada entrega, em qualquer área terapêutica, utilizando listas de verificação do cliente ou as nossas listas de verificação internas específicas para documentos. Seguimos os guias de estilo específicos do cliente/guias de estilo internos para cada documento regulamentar para garantir a qualidade e a consistência dentro e entre os documentos.

Os redatores médicos garantem que o documento está bem formatado e tem um estilo consistente com verificações de qualidade.

Verificação de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulamentares

  • Revisores de qualidade altamente experientes para realizar o controlo de qualidade de documentos regulamentares
  • Sistemas, processos e listas de verificação estão implementados para a revisão de qualidade de documentos de redação médica
  • Redatores e revisores médicos estão bem familiarizados com guias de estilo de Redação Médica e orientações regulamentares.
Verificação de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulamentares
  • São realizadas análises de qualidade abrangentes para cada entrega
  • Flexibilidade dos revisores/redatores médicos para trabalhar com diversos processos, sistemas e guias de estilo do cliente.
  • Revisões de qualidade realizadas com sucesso em várias áreas terapêuticas, incluindo, entre outras, oncologia, cardiovascular, neurociências, cardiometabólica, imunologia, etc.
Verificação de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulamentares

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.​

Diretor de Garantia de Qualidade​

Sediada na Índia, Organização Líder de Fabrico Contratual Farmacêutico​

 

Medicamentos

Escrita médica

REINO UNIDO

Temos o prazer de informar que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa Freyr, que trabalhou diligentemente, incansavelmente e muito de perto com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental a tempo. A equipa da Freyr foi além do dever para que esta submissão de BLA se concretizasse. Agradecemos sinceramente a flexibilidade e o empenho da Freyr em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Contamos com o vosso apoio contínuo e com a nossa relação duradoura e além.​

Líder Técnico Global de CMC​

Empresa Farmacêutica Inovadora Líder com sede na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Foram além do esperado para garantir que todos os resultados fossem alcançados antes do prazo ao longo do projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo desafiador de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco, e desejo a vós e à vossa família tudo de bom no futuro!​

Diretor, Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Cluster de Rotulagem, Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede nos US

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam para ter avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito à frente dos nossos concorrentes no Vietname.​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulatórios para que o possam partilhar com a indústria, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa Multinacional de Bens de Consumo, com sede na Índia​

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa!! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer muito.

Aguardamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US, focada em Ciência e Engenharia de Materiais para o Desenvolvimento de Medicamentos​