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NMPA da China lança plataforma online para instituições de avaliação da segurança de medicamentos não clínicos
Simplificação da conformidade de laboratórios GLP para o desenvolvimento de medicamentos na China.
A plataforma foi lançada a 16 de outubro de 2025.
NMPA | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares NacionaisSaudi FDA emite orientação final sobre Estudos de Avaliação Económica (EES) para medicamentos
Melhores decisões de cuidados de saúde através da farmacoeconomia
A diretriz final entrou em vigor a 21 de outubro de 2025.
SFDA | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares do PaísAviso de Designação Temporária de Estupefacientes – Coreia do Sul
Mantenha-se informado sobre o mais recente aviso do MFDS da Coreia do Sul (N.º 2025-433) que anuncia a designação temporária de seis novas substâncias como estupefacientes, incluindo o fluetonitazeno, devido aos seus potenciais riscos para a saúde pública.
O aviso foi emitido a 20 de outubro de 2025.
MFDS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares do PaísDiretrizes para a Avaliação de Terapias com Células Dendríticas para o Tratamento do Cancro – Coreia do Sul
Mantenha-se informado sobre a mais recente diretriz do MFDS da Coreia do Sul (Guide-0298-02), que define considerações regulamentares, de qualidade e clínicas para terapias com células dendríticas no tratamento do cancro.
A diretriz foi emitida a 20 de outubro de 2025.
MFDS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares do PaísA TGA atualiza o painel de informação de promotores (SID) para submissões de certificados de BPF
Acompanhe a redução de atrasos, os tempos de processamento e as estratégias de priorização para submissões de certificados de Boas Práticas de Fabrico (BPF) na Austrália.
Em vigor a partir de 7 de outubro de 2025
TGA | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares do País