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A FDA das Filipinas publica projeto sobre a classificação de produtos farmacêuticos para uso humano
Explore hoje as orientações de classificação atualizadas e os procedimentos de reclassificação para Medicamentos nas Filipinas!
O projeto de regulamento foi publicado a 6 de outubro de 2025
Autoridade de Alimentos e Medicamentos das Filipinas | Produtos Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares por PaísA FDA emite orientações finais sobre a realização de ensaios clínicos com elementos descentralizados
Estas orientações fornecem as recomendações da FDA para patrocinadores, investigadores e outras partes interessadas relativamente à implementação de elementos descentralizados em ensaios clínicos.
Esta iniciativa entrou em vigor a 17 de outubro de 2025
USFDA | Produtos Farmacêuticos | Redação Médica RegulamentarA Malásia expande a rotulagem eletrónica voluntária para medicamentos genéricos OTC Saiba mais sobre a transformação da rotulagem digital para OTC na Malásia
A DCA da Malásia anunciou a rotulagem eletrónica voluntária para todos os medicamentos genéricos OTC como parte da sua estratégia de transparência digital e práticas de rotulagem sustentáveis.
A iniciativa entrou em vigor a 14 de outubro de 2025 Assegurar a Conformidade de OTC
DCA | Produtos Farmacêuticos | Rotulagem RegulamentarAja agora: Novos mandatos de farmacovigilância da UE em vigor em 2025
A EMA aplica novos mandatos de conformidade em matéria de farmacovigilância e E2B(R3) para 2025.
Esta iniciativa entrou em vigor a 29 de agosto de 2025
EMA | Produtos Farmacêuticos | FarmacovigilânciaPrazo final: o EU eCTD v8.2 torna-se obrigatório a 1 de dezembro de 2025
A partir de 1 de dezembro de 2025, a EMA aceitará apenas submissões no formato EU eCTD M1 v3.1.1 e Validação v8.2.
Esta iniciativa entrará em vigor a partir de 1 de dezembro de 2025
EMA | Produtos Farmacêuticos | Publicação e Submissões