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Kit de Ferramentas de Avaliação Clínica e de Desempenho
Explore o nosso kit de ferramentas de redação médica cuidadosamente selecionado, concebido para manter o seu dispositivo médico ou dispositivo médico para diagnóstico in vitro em conformidade com todas as necessidades de avaliação clínica, avaliação de desempenho e vigilância pós-comercialização.
Regulamentação do Sistema de Gestão da Qualidade
Porquê aderir ao enquadramento QMSR da FDA?
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O QMSR entrará em vigor a 2 de fevereiro de 2026, sendo obrigatório para os fabricantes atualizarem o seu SGQ.
O QMSR entrará em vigor a 2 de fevereiro de 2026, sendo obrigatório para os fabricantes atualizarem o seu SGQ.Serviços Regulatórios para Fusões e Aquisições de Dispositivos Médicos
Desafio
Serviços da Freyr e Como Apoiamos
Lista de verificação de conformidade de SaMD para redação médica
O que Contém Esta Lista de Verificação?
A nossa lista de verificação de conformidade de SaMD é um guia prático e pronto a utilizar, concebido para ajudar redatores médicos, profissionais da área regulatória e programadores de software a: