Serviços Regulamentares de Medicamentos de Venda Livre (OTC)

Os medicamentos de venda livre (OTC) são medicamentos seguros de usar e disponíveis sem receita médica em todo o mundo. Mesmo assim, as autoridades de saúde (HA) em todo o mundo mantêm um caminho definido para a introdução de medicamentos OTC em novos mercados para garantir a saúde e segurança do paciente. Como cada país tem os seus próprios regulamentos, requer uma abordagem e estratégia estruturadas para lançar e comercializar OTC em todo o mundo.

Freyr tem uma forte capacidade para fornecer suporte regulamentar End-to-End para OTC, para que cheguem a mercados globais mais amplos. A estratégia e a experiência regulamentar da Freyr minimizam os riscos legislativos e garantem um lançamento rápido do seu medicamento OTC nas geografias desejadas. Freyr apoia todas as atividades de gestão do ciclo de vida que envolvem o suporte pós-aprovação para a manutenção das licenças de Autorização de Introdução no Mercado. Freyr tem uma forte presença na remediação de alterações pós-aprovação, renovações, preenchimento de relatórios anuais e resposta a questões das HA.