Sobre a Sessão:

A Alta Comissão Britânica na Índia, em colaboração com Freyr Solutions, a BCKIC e a MAHE, tem o prazer de lhe apresentar esta sessão sobre «Como lidar com os requisitos regulamentares do Reino Unido», no âmbito do Programa Acelerador de Tecnologias da Saúde Reino Unido–Índia 2026. O programa apoia empresas indianas de alto potencial nas áreas das tecnologias da saúde e das tecnologias médicas na exploração de oportunidades no Reino Unido, através de orientação especializada, informações sobre o mercado e acesso ao ecossistema de saúde e inovação do Reino Unido.

Esta sessão de formação exclusiva proporcionará aos participantes uma compreensão prática do quadro regulamentar do Reino Unido em matéria de dispositivos médicos, software como dispositivo médico (SaMD) e tecnologias baseadas em IA, juntamente com uma introdução aos requisitos da saúde digital que estão, cada vez mais, a moldar o acesso ao mercado no Reino Unido.

Liderada pelos especialistas globais em regulamentação da Freyr, a sessão irá combinar conhecimentos sobre regulamentação com orientações práticas para ajudar os fabricantes a lidar com os requisitos de conformidade, evitar erros comuns e acelerar a sua estratégia de entrada no mercado britânico.

Principais Conclusões:

• Compreender a classificação dos dispositivos médicos no Reino Unido e os procedimentos regulamentares, incluindo MHRA .
• Conheça os Critérios de Avaliação das Tecnologias Digitais (DTAC) e os principais requisitos em matéria de saúde digital, incluindo segurança clínica, proteção de dados e cibersegurança.
• Saiba mais sobre os prazos regulamentares habituais, os custos associados e as considerações práticas para a entrada no mercado do Reino Unido.
• Compreenda os erros regulamentares mais comuns e as melhores práticas para facilitar o processo de aprovação.
• Descubra Global Regulatory Intelligence da Freyr, que oferece informações sobre a regulamentação e atualizações em matéria de conformidade, para apoiar a tomada de decisões informadas e a realização de avaliações de impacto.

Quer esteja a planear a sua primeira candidatura no Reino Unido ou a expandir a sua presença global com tecnologias inovadoras de saúde digital, esta sessão irá proporcionar-lhe informações valiosas para o ajudar a orientar-se no panorama regulamentar do Reino Unido com confiança. Inscreva-se já para garantir o seu lugar!