Sobre a Sessão:

O Departamento de Negócios e Comércio do Reino Unido, juntamente com a Freyr Solutions, BCKIC e MAHE, tem o prazer de apresentar esta sessão sobre Navegar pelos Requisitos Regulamentares do Reino Unido como parte do Programa Acelerador de HealthTech Reino Unido–Índia 2026. O programa apoia empresas indianas de healthtech e medtech de alto potencial na exploração de oportunidades no Reino Unido através de orientação especializada, informações de mercado e acesso ao ecossistema de saúde e inovação do Reino Unido.

Esta sessão de formação exclusiva proporcionará aos participantes uma compreensão prática do panorama regulamentar do Reino Unido para dispositivos médicos, Software como Dispositivo Médico (SaMD) e tecnologias habilitadas por IA, juntamente com uma introdução aos requisitos de saúde digital que estão a moldar cada vez mais o acesso ao mercado no Reino Unido.

Liderada pelos especialistas regulamentares globais da Freyr, a sessão combinará conhecimentos regulamentares com orientação prática para ajudar os fabricantes a navegar pelos requisitos de conformidade, evitar armadilhas comuns e acelerar a sua estratégia de entrada no mercado do Reino Unido.

Principais Conclusões:

• Compreender a classificação de dispositivos médicos e as vias regulamentares do Reino Unido, incluindo os requisitos da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA).
• Obter informações sobre os Critérios de Avaliação de Tecnologia Digital (DTAC) e os principais requisitos de saúde digital, incluindo segurança clínica, proteção de dados e cibersegurança.
• Aprender sobre os prazos regulamentares típicos, os custos associados e as considerações práticas para a entrada no mercado do Reino Unido.
• Compreender os erros regulamentares comuns e as melhores práticas para apoiar um processo de aprovação mais tranquilo.
• Descobrir a ferramenta Global Regulatory intelligence da Freyr para obter conhecimentos regulamentares e atualizações de conformidade para apoiar decisões informadas e realizar avaliações de impacto.

Quer esteja a planear a sua primeira submissão no Reino Unido ou a expandir a sua presença global com tecnologias inovadoras de saúde digital, esta sessão fornecerá informações valiosas para o ajudar a navegar pelo panorama regulamentar do Reino Unido com confiança. Registe-se agora para garantir o seu lugar!