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Uma variedade de medicamentos, incluindo tanto medicamentos inovadores como genéricos, está a ser ativamente descoberta. A nomenclatura destes medicamentos é uma tarefa complexa. Os medicamentos são nomeados de acordo com esquemas em que a sílaba específica no nome do medicamento transmite informações sobre a estrutura química, ação farmacêutica ou indicação do medicamento. Os nomes dos medicamentos também incluem um prefixo único, memorável e aceitável pelas empresas patrocinadoras.
Apesar de cada medicamento ter um nome único, por vezes, dois (02) ou mais medicamentos podem ter semelhanças ortográficas e fonéticas. Isto pode causar confusão nas fases iniciais, mas mais tarde pode ter repercussões graves.
O POCA foi introduzido para evitar este nível de perplexidade e risco de erro. POCA significa Análise Computorizada Fonética e Ortográfica. É uma ferramenta de software que utiliza um algoritmo avançado para determinar a semelhança ortográfica e fonética entre dois (02) nomes de medicamentos. Foi implementado pela primeira vez em 2009 pela FDA.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adotou o programa POCA em 2018. Este programa analisa as semelhanças ortográficas e fonéticas que uma marca tem com medicamentos já registados no país. Este programa pode comparar o nome de um medicamento com vários nomes de medicamentos encontrados em diversas fontes de dados. A base de dados brasileira do POCA é atualizada de acordo com o nome dos medicamentos já registados na ANVISA.
A pesquisa POCA fornece três (03) conjuntos de dados:
- Correspondências ortográficas e fonéticas combinadas
- Correspondências fonéticas
- Correspondências ortográficas
Com base nas pontuações combinadas do POCA, os nomes semelhantes são classificados como:
| Categorias de pares de nomes | Pontuação combinada |
| Par de nomes de alta semelhança | ≥70% |
| Par de nomes com similaridade média | ≥55% a ≤ 69% |
| Par de nomes de baixa semelhança | ≤54% |
No caso de pares de nomes com alta similaridade, o risco de erro é maior mesmo que existam diferenças no perfil do produto. A mesma dosagem e força dos medicamentos são suscetíveis de potenciar o risco de confusão de nomes em nomes moderadamente semelhantes.
A ANVISA tem autoridade para rejeitar um nome se este for confuso ou enganoso a qualquer momento. Assim, para evitar rejeições da ANVISA, é melhor fazer uma análise POCA prévia.
Além do POCA, a ANVISA recomenda a realização de estudos de simulação para avaliar a capacidade dos consumidores e profissionais de saúde de compreenderem o nome de um medicamento.
O POCA é uma ferramenta útil para evitar confusão entre nomes de marcas de medicamentos foneticamente semelhantes. Também está disponível online para acesso rápido e direto, sem a necessidade de descarregar o software.
Esta é, de facto, uma era de digitalização para o mercado farmacêutico. Desde a utilização de tecnologia para a nomenclatura de um medicamento até às submissões online de dossiês, tudo está apenas a um clique de distância! Num cenário tão dinâmico, uma compreensão e experiência adequadas no mercado são essenciais.
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