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Angesichts der Schwere der anhaltenden globalen Covid-19-Pandemie warnt Health Canada (HC) die Hersteller von Handdesinfektionsmitteln konsequent vor der Verwendung der richtigen Formulierung und Inhaltsstoffe in ihren Produkten. Kürzlich hat die Behörde 12 Unternehmen für Handdesinfektionsmittel daran gehindert, ihre nicht zugelassenen Produkte in Kanada zu verkaufen, da diese nicht genehmigte Inhaltsstoffe enthielten. Dieser Schritt wurde von HC unternommen, um sicherzustellen, dass nur sichere und wirksame Produkte auf den Markt gelangen.
Dementsprechend hat die HC Mitte April eine vorübergehende Aktualisierung der Vorschriften für Handdesinfektionsmittel vorgenommen und die regulatorischen Anforderungen für die in den Desinfektionsmitteln verwendeten Inhaltsstoffe gelockert. Die Aktualisierung erlaubte es Herstellern, Ethanol in technischer Qualität in Formulierungen zu verwenden, um die steigende Nachfrage nach Handdesinfektionsmitteln zu decken. Sobald sich die Versorgung mit Handdesinfektionsmitteln jedoch stabilisiert hat, werden die temporären Vorschriften außer Kraft gesetzt.
Die Aktualisierung der Vorschriften bringt eine vorübergehende Änderung der Kennzeichnungsvorschriften für Handdesinfektionsmittel mit sich. Gemäß der Aktualisierung müssen die Hersteller zusätzliche Kennzeichnungsrichtlinien einhalten, um sicherzustellen, dass die Verbraucher die richtige Kaufentscheidung treffen können. Die zusätzlichen Richtlinien, die Hersteller, die Ethanol in technischer Qualität in ihren Produkten verwenden, einhalten müssen, sind:
- Auf ihren Produkten deutlich angeben, dass technischer Ethanol als Inhaltsstoff verwendet wird
- Spezifische Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bezüglich des Produkts und seiner Inhaltsstoffe auf der Verpackung und dem Etikett des Produkts erwähnen
- Hersteller müssen klare Informationen darüber angeben, wie unerwünschte Reaktionen an Health Canada zu melden sind.
In diesen herausfordernden Zeiten liegt es in der Verantwortung sowohl der Gesundheitsbehörden als auch der Hersteller, sicherzustellen, dass sichere und wirksame Produkte für Verbraucher verfügbar sind. Daher müssen sich Hersteller bei Produkten wie Handdesinfektionsmitteln auf die Produktformulierung und die damit verbundenen Vorschriften konzentrieren, um Produktrückrufe zu vermeiden. In solchen Fällen wird Herstellern geraten, Klarheit über die Vorschriften des Ziellandes und die Produktformulierungen zu haben. Konsultieren Sie Regulierungsexperten mit Fachkenntnissen in kanadischen Kosmetikvorschriften, um die vollständige Einhaltung zu gewährleisten. Bleiben Sie sicher. Bleiben Sie informiert.
