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Malaysia ist einer der führenden Märkte in der Kosmetik- und Körperpflegeproduktbranche. Im Jahr 2019 hatte der malaysische Kosmetikmarkt einen Wert von 1,6 Milliarden US-Dollar mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,2 %. Laut Branchenexperten ist das beispiellose Wachstum der Branche hauptsächlich auf die steigende Bevölkerungszahl und die zunehmende Beschäftigung zurückzuführen, was die Verbraucher dazu veranlasst, bewusster mit den von ihnen verwendeten Kosmetikprodukten umzugehen. Um an diesem wachsenden Markt teilzuhaben, ist es für Hersteller nicht nur wichtig, sich an den regionalen Verbraucherpräferenzen auszurichten, sondern auch sicherzustellen, dass ihre Produkte den Vorschriften entsprechen, um einen erfolgreichen Markteintritt zu gewährleisten.
Wie planen Sie, Ihr Kosmetikprodukt in Malaysia zu registrieren? Gemäß der National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) wird die Registrierung von Kosmetikprodukten in Malaysia durch Notifizierungsverfahren geregelt.
Verfahren zur Meldung von Kosmetikprodukten
Um ein Kosmetikprodukt in Malaysia zu verkaufen, zu liefern, zu importieren oder zu verarbeiten, muss ein Cosmetic Notification Holder (CNH) das Produkt über ein Online-Portal dem Director of Pharmaceutical Services (DPS) melden, bevor es auf den Markt gebracht wird. Die Hauptaufgaben eines CNH umfassen:
- Alle Transaktionen mit der NPRA durchzuführen
- Um sicherzustellen, dass das Kosmetikprodukt alle Anforderungen der Vorschriften und Richtlinien erfüllt
- Sicherzustellen, dass die Produktinformationsdatei (PIF) auf Anfrage mit allen aktualisierten Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts verfügbar ist
- Falls die NPRA ein Produkt vom Markt zurückruft, muss der CNH sicherstellen, dass der Verkauf aller Produkte vom Markt eingestellt wird.
- Alle Änderungen am Produkt nach der Markteinführung müssen der Gesundheitsbehörde vorgelegt werden.
Meldung und Einreichung
Um eine Kosmetikproduktmeldung einzureichen, müssen sich CNHs über das Quest-System der NPRA auf der Website der Agentur anmelden. Die Antragsteller müssen die folgenden Schritte befolgen, um eine erfolgreiche Einreichung zu gewährleisten:
- Registrierung für die Quest-Mitgliedschaft
Um ein Produkt zu melden, muss sich der CNH für eine Quest-Mitgliedschaft registrieren. - Meldung von Kosmetikprodukten
CNH muss das Meldeformular für alle Produkte und deren Varianten, die auf den Markt gebracht werden sollen, ordnungsgemäß ausfüllen und einreichen.
Wie von der NPRA definiert, könnte das Registrierungsverfahren wie folgt aussehen:
Quelle: NPRA
Gültigkeit der Meldung
Die Meldung für jedes Kosmetikprodukt ist zwei Jahre gültig. Sobald die Meldung abläuft, müssen CNHs die Meldung innerhalb eines Monats nach dem Ablaufdatum erneuern.
Angesichts der steigenden Nachfrage nach sicheren Kosmetikprodukten und anderer wichtiger regionaler Trends (wie Halal- und vegane Produkte) wird der malaysische Kosmetikmarkt in den kommenden Jahren voraussichtlich ein schnelles Wachstum verzeichnen. Dieses Szenario kann Herstellern zahlreiche Möglichkeiten eröffnen, wobei das Verständnis der NPRA-Vorschriften der einzige Weg zu einer erfolgreichen Einhaltung ist. Wie gut sind Sie informiert? Erhalten Sie zeitnahe regionale regulatorische Einblicke.
