Top-Blogs 2016 – Neu bewerten und neu ausrichten
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Da das Jahresende naht, ist es an der Zeit, auf alle regulatorischen Maßnahmen zurückzublicken, die die Pharmaindustrie ergriffen hat, um den Vorgaben der Gesundheitsbehörden zu entsprechen. Es lohnt sich, die einflussreichen Branchentrends, die Leitfäden der Gesundheitsbehörden und die großen Branchenherausforderungen zu betrachten, die wir in den letzten 12 Monaten behandelt haben. Die wichtigsten Durchbrüche hervorhebend, geben wir Ihnen hier einen Rückblick auf die Top 20 Themen, die wir 2016 behandelt haben. Dazu gehören Einreichungs- und Kennzeichnungsvorschriften, der Brexit und seine Folgen, Mandate und Änderungen sowie einige Meinungen.

Artwork & Kennzeichnung auslagern – Treffen Sie jetzt Ihre Entscheidung!!!

Warum sollten Unternehmen auf papierbasierte DMF-Einreichungen verzichten?

Wird dies das Ende der Abhängigkeit für Generikahersteller bedeuten?

9. Februar 2019: Frist für neue Verpackungsvorschriften der EU.

PSUR-Einreichungen sind an das zentrale Archiv der EMA zu richten

Medizinische Redakteure Teil 1: Effektive regulatorische Dokumentation vorantreiben

Medizinische Redakteure Teil 2: Wie man die Entwurfserstellung und interne Überprüfung handhabt

Die VAE werden das eCTD für eine optimierte Registrierung pharmazeutischer Produkte einführen.

eCTD Modul 1 V3.0 für die EU – Was sollten Unternehmen über die überarbeitete Spezifikation wissen?

Kosmetik-Compliance und die bevorstehenden globalen regulatorischen Szenarien

Der Brexit und seine Folgen

Die ultimative Lösung für eCTD-Einreichungen in verschiedenen Regionen

Sollten Unternehmen der Biowissenschaften eine optimale Personalbesetzung anstreben?

Neue Kennzeichnungsvorschriften – Der TGA-Ansatz

Health Canada beabsichtigt Kennzeichnung in einfacher Sprache für sichere Arzneimittelkennzeichnungen

CDRH's Top 10 Prioritäten der regulatorischen Wissenschaft für das Geschäftsjahr 2017

Herausforderungen im globalen Etikettenmanagement, die die Effizienz von Pharmaunternehmen beeinträchtigen

Herausforderungen bei der regulatorischen Kennzeichnung und Frey's wegweisendes GLX-Framework

Die Bedeutung von ZA CTD für südafrikanische Arzneimittelzulassungen

Funktionelle Lebensmittel für die Gesundheit – Erhalten Sie einen Überblick in diesem Live-Webinar.

Wir hoffen, dieser Rückblick hilft Ihnen, die regulatorischen Maßnahmen des vergangenen Jahres neu zu bewerten und sich auf das kommende Jahr auszurichten. Wir wünschen Ihnen eine schöne Weihnachtszeit und danken Ihnen für Ihr Interesse!

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