Servicios reglamentarios para medicamentos de venta libre (OTC)

Los medicamentos de venta libre (OTC) son medicamentos seguros que se pueden adquirir sin receta en todo el mundo. A pesar de ello, las autoridades sanitarias de todo del mundo mantienen una vía definida para la introducción de medicamentos OTC en nuevos mercados con el fin de garantizar la salud y la seguridad de los pacientes. Como cada país cuenta con sus propias normativas, se requiere un enfoque y una estrategia estructurados para lanzar y comercializar medicamentos OTC a nivel global.

Freyr tiene una gran capacidad para ofrecer soporte reglamentario End-to-End para productos OTC con el fin de ayudarles a llegar a más mercados globales. La estrategia y la experiencia reglamentaria de Freyr minimizan los riesgos legislativos y garantizan un lanzamiento rápido de su medicamento OTC en las geografías deseadas. Freyr respalda todas las actividades de gestión del ciclo de vida que implican el soporte posterior a la aprobación para el mantenimiento de las licencias de autorización de comercialización. Freyr tiene una sólida posición en la resolución de cambios posteriores a la aprobación, renovaciones, presentación de informes anuales y respuesta a las consultas de las autoridades sanitarias.