27 maja 2016 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US FDA) opublikowała w Rejestrze Federalnym ostateczne zasady dotyczące etykiet z informacjami o wartości odżywczej i suplementach. Ostateczne przepisy mają na celu zapewnienie, że etykieta odzwierciedla nowe informacje naukowe, w tym związek między dietą a chorobami przewlekłymi, takimi jak otyłość i choroby serca. Nowe zasady mają zapewnić, że etykieta produktu jest zgodna z obecnymi nawykami żywieniowymi i praktykami, które nie były jasno określone w starych przepisach. Inną istotną zmianą jest to, że FDA ogłosiła terminy zgodności, opierając się na rocznej sprzedaży żywności przez daną organizację.
Terminy dotyczące zgodności
Producenci nutraceutyków dążący do wejścia na rynek US muszą przestrzegać nowej zasady etykietowania do określonego terminu, w przeciwnym razie mogą spotkać się z wycofaniem produktów. Terminy to:
- 1 stycznia 2020 r. dla producentów z roczną sprzedażą na poziomie 10 milionów dolarów lub więcej
- 1 stycznia 2021 r. dla producentów z roczną sprzedażą poniżej 10 milionów dolarów
Czy dążysz do wejścia na rynek US? Oceń swoje procedury regulacyjne.
Główne zmiany etykiety wartości odżywczych
Aby zachować zgodność z nowymi przepisami, wymaga się, aby zainteresowane strony zrozumiały zmienione przepisy i odpowiednio się do nich stosowały. The Zmienione przepisy obejmują, ale nie ograniczają się do, zmian wymienionych poniżej.
- Wyeliminować deklaracje dotyczące „kalorii z tłuszczu”
- Zapewnienie deklaracji gramów (g) „dodanych cukrów” w porcji produktu.
- Ustanowić dzienną wartość referencyjną (DRV) dla dodanych cukrów i zadeklarować procent dziennej wartości (DV) dla nich.
- Zmień „Cukry” na „Cukry ogółem” i zadeklaruj „W tym ‘X’ gramów cukrów dodanych” bezpośrednio pod „Cukry ogółem”
- Zaktualizować listę witamin i minerałów mających znaczenie dla zdrowia publicznego
- Zaktualizować wartości referencyjne stosowane w deklaracji obecnych dziennych wartości spożycia (DVs) składników odżywczych na etykietach wartości odżywczych
- Zmiana formatu etykiet wartości odżywczych w celu zwiększenia widoczności deklaracji „Kalorie”
- Usunięcie wymogu tabeli w przypisie, wymieniającej wartości referencyjne dla niektórych składników odżywczych dla diet 2000 i 2500 kalorii
- Prowadzić rejestry w celu poparcia deklaracji dotyczących określonych składników odżywczych w określonych okolicznościach
- Zmienić definicję pojemnika jednorazowego użytku
- Wymagane jest etykietowanie dwukolumnowe dla niektórych opakowań.
- Zmienić referencyjne ilości zwyczajowo spożywane, które są używane przez producentów do określania wielkości porcji na etykiecie.
Aby uzyskać więcej informacji o tym, jak powinna wyglądać nowa etykieta, FDA przedstawiła porównanie nowych i starych etykiet obok siebie. Poniżej przedstawiono adaptację tego rozwiązania.

W miarę zbliżania się terminu ostatecznego dla przepisów dotyczących etykiet nutraceutyków i suplementów, producenci i inni interesariusze powinni zaplanować zgodność z pomocą dedykowanego eksperta ds. etykietowania. Upewnij się, że etykieta Twojego produktu zostanie przejrzana na czas. Bądź poinformowany. Bądź zgodny.