,
1 minuta czytania
Powszechnie wiadomo w branży, że Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) nieustannie bada alternatywne metody wykorzystywane do generowania informacji o wewnętrznych właściwościach substancji chemicznych i do oceny ryzyka. Po trzech poprzednich raportach, Agencja opublikowała teraz swój czwarty raport, oparty na danych rejestracyjnych uzyskanych w latach 2016 i 2019, z kompleksowym zrozumieniem zakresu alternatywnych metod i strategii testowania dla wszystkich zarejestrowanych chemikaliów w EU.
Głównym celem tych raportów jest promowanie metod testowania bez użycia zwierząt oraz innych alternatyw. Najnowszy raport wskazuje na kilka zmian w stosowaniu alternatyw dla testów na zwierzętach. Najczęstszy wzorzec adaptacji przedstawiono jako:
- Read across (25%)
- Zwolnienie z wymogu danych
- Waga Dowodów
- przewidywanie właściwości na podstawie substancji o podobnej strukturze z wykorzystaniem modeli komputerowych (QSAR)
ECHA wspomniała w swoich ustaleniach, że metody oparte na wadze dowodów, QSAR i odstępstwach od wymogów danych, wzrosły w szczególności w przypadku badań toksyczności ostrej dla substancji rejestrowanych w ilościach od 10 do 100 ton rocznie. W przypadku tego punktu końcowego wykorzystano o 3% mniej badań eksperymentalnych. Substancje o niskiej objętości, produkowane w ilościach od 1 do 10 ton rocznie, również odnotowały mniej badań eksperymentalnych na rzecz adaptacji.
Biorąc pod uwagę nowy raport, możemy stwierdzić, że alternatywy dla testów na zwierzętach są szeroko stosowane. Prawdopodobnie przyniesie to dobre rezultaty w związku ze zmianą załączników REACH w 2016 roku, która wyraźnie wskazywała, że firmy są zobowiązane do stosowania testów innych niż na zwierzętach (in vitro, in chemico) dla określonych punktów końcowych. Aby uzyskać bieżące informacje na temat najlepszych praktyk regulacyjnych, skonsultuj się ze sprawdzonym partnerem regulacyjnym.
