,
3 minuty czytania
Wszyscy wiemy, jak różnią się żywność i leki pod względem indywidualnego odżywiania organizmu, ale oba ostatecznie mają głównie na celu utrzymanie naszego zdrowia. Kiedy staramy się wzmocnić naszą odporność, poprawić wytrzymałość lub radzić sobie z obecnymi przewlekłymi problemami zdrowotnymi, czasami kupujemy nieznane produkty spożywcze i suplementy diety, ze słabym oznakowaniem, co może przynieść więcej szkody niż pożytku. Aby pomóc konsumentom w dostępie do wysokiej jakości żywności i leków przez cały rok, partnerzy regulacyjni, tacy jak Freyr, zapewniają, że globalni producenci żywności i leków przestrzegają dynamicznych przepisów ustanowionych przez organy zdrowia na całym świecie. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, jak producenci żywności lub leków mogą sprawdzić, czy ich produkty są regulowane jako żywność czy lek w Australii.
Podobieństwa i różnice między żywnością a lekami
Podobieństwa
- Wszystkie produkty spożywcze i wiele leków są przyjmowane doustnie.
- Żywność i leki pomagają w utrzymaniu i poprawie zdrowia.
- Żywność i leki mogą zawierać niektóre z tych samych składników.
- Reakcje alergiczne są powszechne w przypadku żywności lub leków.
Różnice
- Smak jest ważny w żywności, natomiast nie jest kluczowy w medycynie.
- Żywność pełni rolę społeczną, podczas gdy leki służą do leczenia osób z różnymi problemami zdrowotnymi.
- Żywność jest wybierana samodzielnie, podczas gdy wiele leków powinno być stosowanych wyłącznie pod nadzorem pracownika służby zdrowia.
- Odżywianie jest ciągłe i niezbędne do życia, podczas gdy wiele leków jest stosowanych sytuacyjnie lub tymczasowo.
- Żywność jest zazwyczaj uważana za produkt niskiego ryzyka, podczas gdy leki równoważą ryzyko z korzyściami.
- Produkcja leków jest zazwyczaj bardziej złożona niż przygotowywanie żywności.
Sposoby regulacji żywności i leków w Australii
Stanowe i terytorialne agencje ds. żywności regulują żywność zgodnie z ustawodawstwem stanowym/terytorialnym i krajowym, w tym normami żywnościowymi ustanowionymi przez organ statutowy Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). TGA reguluje leki na poziomie federalnym.
Żywność
Każdy produkt przyjmowany doustnie (spożywany) jest klasyfikowany jako żywność.
Żywność nie może być lekiem, a lek nie może być żywnością. Przy podejmowaniu decyzji, czy produkt przyjmowany doustnie jest lekiem czy żywnością, istnieją dwa główne powody, dla których może nie być uznany za lek (ale może być sklasyfikowany jako żywność):
- jeśli posiada obowiązujący standard żywności, lub
- jeśli ma tradycję stosowania w tej formie jako żywność w Australii lub Nowej Zelandii.
Ogólnie rzecz biorąc, jeśli produkt jest przeznaczony do spożycia przez ludzi i przyjmowany doustnie, wówczas nie jest to lek, a raczej zostanie uznany za żywność.
Lek
Produkt jest klasyfikowany jako lek, jeśli jest przedstawiany jako terapeutyczny i jest bardziej prawdopodobne, że będzie stosowany w celach terapeutycznych, lub jest zadeklarowany jako produkt leczniczy.
Uzupełnienia
W Australii nie mamy oddzielnej kategorii regulacyjnej dla suplementów diety. Wszystkie suplementy są traktowane jako żywność lub leki, w zależności od ich indywidualnych cech.
Dowiedz się, czy Twój produkt jest regulowany jako żywność czy lek w Australii
Stanowe i terytorialne agencje nadzoru żywności podejmują decyzje dotyczące żywności, natomiast TGA podejmuje decyzje dotyczące leków.
- TGA zajmuje się skargami dotyczącymi leków, natomiast lokalne agencje egzekwowania przepisów dotyczących żywności rozpatrują skargi dotyczące żywności.
- Leki muszą być wytwarzane zgodnie z Dobrą Praktyką Wytwarzania, natomiast żywność jest produkowana zgodnie z australijskimi normami bezpieczeństwa żywności
- Leki muszą spełniać wymogi dotyczące dowodów naukowych, proporcjonalne do ich deklaracji zdrowotnych
- Żywność i leki mają różne wymogi dotyczące etykietowania (na przykład etykiety leków muszą zawierać składnik aktywny, podczas gdy etykiety żywności powinny zawierać informacje żywieniowe).
- Leki podlegają ściślejszym ograniczeniom dotyczącym miejsca i sposobu ich sprzedaży oraz tego, kto może mieć do nich dostęp
Ogólnie rzecz biorąc, leki podlegają bardziej rygorystycznym wymogom regulacyjnym niż żywność, co odzwierciedla ich większe względne ryzyko.
Jeśli nie złożyliśmy deklaracji dotyczącej produktu, należy poszukać normy żywnościowej lub obowiązującej tradycji stosowania. Jeśli produkt spełnia którekolwiek z tych kryteriów, prawdopodobnie nie jest lekiem i może być regulowany jako żywność.
Jeśli nie ma normy żywnościowej ani tradycji stosowania, wówczas produkt może być lekiem. Nie musi być przedstawiany jako lek; pamiętaj, że produkty, które prawdopodobnie będą traktowane jako leki, są również regulowane jako wyroby lecznicze.
Pamiętaj, że żywność i leki są zasadniczo różne i nie można oczekiwać, że jedno będzie pełnić funkcję drugiego.
WSPARCIE FREYR
Zespół ekspertów regulacyjnych Freyr może pomóc Państwu w spełnieniu wszystkich dynamicznych wymagań regulacyjnych wymienionych przez FSANZ i TGA. Freyr jest wyspecjalizowanym dostawcą rozwiązań regulacyjnych dla branży spożywczej i suplementów diety, aby zapewnić, że globalni partnerzy i producenci przestrzegają krajowych przepisów/wytycznych. Freyr zapewnia najlepsze metodologie regulacyjne, strategie i pomoc w zgłoszeniach, aby zapewnić producentom żywności i leków przyspieszone wejście na rynek. Aby dowiedzieć się, czy Państwa produkt jest regulowany jako żywność czy lek w Australii, prosimy skontaktować się z naszymi ekspertami regulacyjnymi już dziś!
