,
1 minuta czytania
Importerzy mieszanin chemicznych i dalsi użytkownicy w UE są zobowiązani do przestrzegania art. 45 rozporządzenia w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP), jeśli ich mieszanina posiada klasyfikację stwarzającą zagrożenie fizyczne lub dla zdrowia ludzkiego. W przypadku produktów przeznaczonych do użytku profesjonalnego i konsumenckiego, zgłoszenie do ośrodka zatruć (PCN) musi być przestrzegane od 1st stycznia 2021 r., natomiast dla produktów przeznaczonych do użytku przemysłowego termin to 1st stycznia 2024 r. Istniejące produkty, dla których zgłoszenia zostały już złożone lokalnie, nie wymagają ponownego złożenia w formacie PCN do stycznia 2025 r. Jednakże, jeśli ten sam produkt wchodzi na inne rynki, gdzie lokalne zgłoszenie nie zostało jeszcze złożone, wymagane jest nowe zharmonizowane PCN. To samo dotyczy wszelkich aktualizacji dotyczących składu lub klasyfikacji produktu.
Wprowadzenie nowego, zharmonizowanego formatu PCN, zamiast formatu specyficznego dla krajowych Centrów Kontroli Zatruć (PCC), upraszcza pracę dla branży, przynosząc wiele korzyści. Eliminuje to potrzebę przedstawiania podobnych informacji w wielu formatach i językach dla każdego kraju. Zamiast tego, wymagane szczegóły dotyczące mieszaniny można połączyć w jednym zharmonizowanym formacie i przesłać do różnych organów w ramach jednego zgłoszenia. W ten sposób pomaga to firmom chemicznym w redukcji procedur regulacyjnych i związanych z nimi kosztów.
Format PCN jest oparty na XML i kompatybilny z IUCLID. Wymagane informacje obejmują:
- Dane kontaktowe zgłaszającego
- Skład produktu i nazwa handlowa
- Rodzaj i wielkość opakowania
- Kategoria produktu
- Unikalny Identyfikator Formuły (UFI)
- Informacje toksykologiczne
Unikalny Identyfikator Formuły (UFI) (16 znaków alfanumerycznych) to nowy wymóg zgłoszeniowy, który musi być umieszczony na etykiecie produktu. Ustanawia on powiązanie między konkretnymi produktami na rynku a przesłanymi informacjami o mieszaninie. Zgłaszający musi wygenerować UFI za pomocą internetowego narzędzia ECHA do generowania UFI, używając numeru VAT firmy i numeru receptury specyficznej dla mieszaniny.
UFI jest przypisywany do 1 (i tylko 1) składu mieszaniny, podczas gdy 1 skład mieszaniny może mieć przypisanych wiele UFI. Oprócz wielu korzyści wynikających z UFI dla identyfikacji mieszanin, może być bezpiecznie stosowany w łańcuchu dostaw w celu ochrony poufnego składu mieszaniny.
Producenci produktów konsumenckich muszą dostosować się do PCN przed 1st stycznia 2021 roku, a producenci produktów do zastosowań przemysłowych muszą dostosować się przed 1st stycznia 2024 roku. Zrozum wymagania regulacyjne i działaj już teraz. Możesz również skorzystać z konsultacji eksperckich w zakresie Spraw regulacyjnych dotyczących chemikaliów, aby zapewnić skuteczną zgodność. Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność.
