,
1 minuta czytania
Produkty kosmetyczne należą do najczęściej używanych kategorii produktów do higieny osobistej na całym świecie. Dlatego powinny być wytwarzane w sposób bezpieczny i skuteczny. Aby to zapewnić, organy ds. zdrowia na całym świecie ustanowiły określone Dobre Praktyki Wytwarzania (GMP). W Europie Rozporządzenie Kosmetyczne (WE) 1223/2009 nakłada na producentów obowiązek przestrzegania normy ISO 22716 podczas produkcji produktów kosmetycznych.
Dobra Praktyka Wytwarzania zgodnie ze standardem ISO 22716
ISO 22716 określa określone standardy jakości i bezpieczeństwa dla produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek europejski. Standaryzuje następujące aspekty, które należy uwzględnić:
1. Pomieszczenia
Pomieszczenia powinny być zlokalizowane i zaprojektowane w taki sposób, aby zapewniały bezpieczeństwo i skuteczność produktu, a także muszą być regularnie dezynfekowane i odpowiednio konserwowane, aby uniknąć zanieczyszczenia surowców, produktów lub przepływów operacyjnych.
2. Sprzęt
Używany sprzęt musi być odpowiedni do przeznaczenia produktu i procesu produkcyjnego. Musi być utrzymywany w stanie, który zapobiega wszelkim zanieczyszczeniom krzyżowym.
3. Surowce i materiały opakowaniowe
Surowce i materiały opakowaniowe używane w procesie produkcyjnym muszą spełniać określone i istotne kryteria, aby zapewnić jakość gotowego produktu. Producenci muszą ustanowić dynamiczny proces łańcucha dostaw surowców, aby łatwo śledzić wszelkie problemy, które mogą pojawić się podczas zaopatrzenia. Ponadto, zakup i odbiór surowców również podlegają ścisłym zasadom i muszą być przeprowadzane wyłącznie przez wykwalifikowany personel.
4. Proces produkcyjny
Aby gotowy produkt kosmetyczny spełniał standardy jakości, należy podjąć różne środki ostrożności, takie jak:
- Proces produkcji musi być odpowiednio podsumowany i udokumentowany wraz z istotnymi informacjami dotyczącymi surowców, formuły i wymaganego sprzętu.
- Punkty kontroli jakości muszą być jasno określone
- Partie powinny być odpowiednio numerowane i etykietowane dla łatwej identyfikacji
- Aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia, zakład produkcyjny musi być dokładnie sprawdzony pod kątem bezkompromisowego bezpieczeństwa.
5. Produkt gotowy
Organizacje muszą ustalić określone standardy jakości dla gotowego produktu przed rozpoczęciem procesu produkcyjnego. Te standardy jakości muszą być również utrzymywane przez cały okres przechowywania, dostawy i dystrybucji produktu. Gdy produkt zostanie wprowadzony na rynek, musi być zgodny z określonymi standardami jakości.
Przestrzeganie wymagań GMP danego regionu jest niezbędne do wprowadzania bezpiecznych i skutecznych produktów kosmetycznych na dowolny rynek. Niezastosowanie się do nich może skutkować możliwymi wycofaniami produktów i znacznym obciążeniem finansowym. Aby tego uniknąć, zacznij dostosowywać się do wymagań GMP specyficznych dla danego regionu; w przypadku UE, dostosuj się do wytycznych GMP zgodnie z normą ISO 22716 i bądź przygotowany na nagłe audyty.
