,
2 minuty czytania
Chińskie Ministerstwo Ekologii i Środowiska (MEE) opublikowało zmienioną ustawę dotyczącą nowych substancji chemicznych w dniu 7 maja 2020 r., która ma zastąpić dotychczasowe przepisy, Rozporządzenie MEP nr 7, od 1 stycznia 2021 r. Nowa aktualizacja koncentruje się na głównych zmianach wprowadzonych przez Rozporządzenie MEE nr 12 oraz ich konsekwencjach dla branży z prawnego punktu widzenia. Przyjrzyjmy się temu pokrótce.
Zakres
Zgodnie z Zarządzeniem MEE nr 12, następujące podmioty są zobowiązane do złożenia powiadomienia:
- Nowe substancje chemiczne, tj. substancje, które nie są objęte Wykazem Istniejących Substancji Chemicznych (IECSC)
- Istniejące substancje chemiczne z nowymi zastosowaniami
Jeśli do wykazu na mocy Zarządzenia 12 zostaną dodane jakiekolwiek nowe substancje o wysokim stopniu zagrożenia, będą one dopuszczone wyłącznie do określonych zastosowań.
Jeśli firma zamierza wytwarzać, używać lub importować substancję na terenie Chińskiej Republiki Ludowej, musi złożyć zgłoszenie nowej substancji chemicznej w celu zarządzania nowym zastosowaniem.
Rodzaje rejestracji
Rodzaje rejestracji pozostają niezmienione, natomiast progi tonażowe, które je wywołują, ulegają zmianie w następujący sposób:
- Rejestracja standardowa – Dla nowych substancji w ilości większej lub równej dziesięciu (10) tonom rocznie
- Rejestracja uproszczona – Dla nowych substancji w ilości od jednej (1) do dziesięciu (10) ton rocznie
- Zgłoszenie – Dotyczy nowych substancji w ilości poniżej jednej (1) tony rocznie oraz niektórych określonych polimerów (np. polimerów o niskim ryzyku), niezależnie od objętości.
Przegląd techniczny.
Po przyjęciu wniosku o rejestrację regularną/standardową komitet ekspertów przeprowadza przegląd techniczny, który koncentruje się głównie na następujących kwestiach:
- Nazwa i identyfikacja nowej substancji chemicznej
- Jakość nowej substancji chemicznej
- Narażenie środowiskowe i ryzyko środowiskowe nowych substancji chemicznych.
- Zagrożenia środowiskowe i zdrowotne nowych substancji chemicznych.
- Wdrożenie zarządzania środowiskowego dla nowych zastosowań istniejących substancji chemicznych
- Odpowiednie środki kontroli ryzyka środowiskowego
- Ochrona tajemnic handlowych.
- Działania aplikacyjne dla wysoce niebezpiecznych substancji chemicznych
W przypadku uproszczonej rejestracji, przegląd techniczny koncentruje się głównie na następujących kwestiach:
- Nazwa i identyfikacja nowej substancji chemicznej
- Jakość nowej substancji chemicznej
- Trwałość (P), bioakumulacja (B) i toksyczność (T) nowych substancji chemicznych
- Ryzyko środowiskowe nowych substancji chemicznych.
- Ochrona tajemnic handlowych.
Zgodnie z nowymi przepisami, maksymalny okres ochrony poufnych informacji handlowych (CBI) dla nowych substancji wynosi pięć (5) lat od daty pierwszej rejestracji. Okres ten nie będzie podlegał przedłużeniu.
Okres ochrony dla substancji, które są wymienione w wykazie z zastrzeżeniami dotyczącymi poufnych informacji biznesowych (CBI), zakończy się 31 grudnia 2025 roku, co oznacza, że IECSC stanie się w pełni publicznym wykazem od 1 stycznia 2026 roku.
MEE pracuje obecnie nad wytycznymi dotyczącymi zgłaszania nowych substancji chemicznych, aby szczegółowo określić wymagania dotyczące danych i procedury zgłaszania. Dlatego firmy muszą uważnie śledzić nadchodzące wytyczne w celu uzyskania pełnej wiedzy na temat rejestracji. Zachowaj zgodność z przepisami.
