,
1 minuta czytania
Zgodnie z raportami, rynek wyrobów medycznych na Bliskim Wschodzie ma osiągnąć 31,6 miliarda US dolarów do 2025 roku. Jednak zróżnicowana kultura pod względem pochodzenia etnicznego i języka, w połączeniu z rozwijającym się systemem regulacyjnym (w niektórych krajach), sprawia, że wykorzystanie potencjału rynku bliskowschodniego może być wyzwaniem dla producentów wyrobów, którzy chcą zarejestrować swoje produkty w regionie. Aby uzyskać konkurencyjną pozycję na rynku regionu, muszą oni zrozumieć bliskowschodni system regulacyjny. Aby uprościć i usprawnić procedury wejścia na rynek, należy zacząć od odkrycia:
- Praktyki zdrowotne i odpowiednie organy regulacyjne (każdy kraj Bliskiego Wschodu stosuje własne, np. SFDA – Saudi Food & Drug Authority, NHRA – National Health Regulatory Authority, MOH – Ministry of Health itd.)
- Wyłączne dodatkowe praktyki produkcyjne, oprócz ogólnych zasad GMP, ze względu na wyjątki religijne
- Klasyfikacje wyrobów i grupowanie produktów
- Okres ważności licencji i procedury odnowienia w każdym z krajów Bliskiego Wschodu
- Wymagane dokumenty legislacyjne i bariery językowe
- Lokalne agencje ds. importu i dystrybucji wyrobów
- Dodatkowe zezwolenia wymagane oprócz zezwoleń lokalnych
Oprócz wyżej wymienionych, wejście na rynek wyrobów medycznych na Bliskim Wschodzie wymaga zwrócenia uwagi na wiele innych aspektów, które ułatwiłyby złożoność proceduralną. Aby przedstawić Państwu pełną perspektywę krajobrazu regulacyjnego regionu i najlepszych praktyk w zakresie rejestracji wyrobów medycznych i licencjonowania, Freyr organizuje ekskluzywny webinar „Rejestracje Wyrobów Medycznych – Perspektywa Globalna” – Część 2 Bliski Wschód w dniu 27 września 2017 r., o godzinie 9:30 AM EST, 17:30 PM GST, 14:30 PM UK; Czas trwania: 45 min. Zdobądź dostęp do rynku wyrobów medycznych na Bliskim Wschodzie już teraz. Zarejestruj swoje miejsce.
