,
1 minuta czytania
Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) Chin opublikowała ostateczną wersję Rozporządzenia w sprawie nadzoru i rejestracji produktów kosmetycznych (CSAR), które ma wejść w życie 1 stycznia 2021 roku. Głównym celem aktualizacji było utrzymanie bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków w celu ochrony zdrowia konsumentów. Nowe CSAR zastępuje Przepisy dotyczące nadzoru higieny kosmetyków (CHSR), które zostały wdrożone w 1990 roku.
CSAR – Kluczowe aspekty:
- Cała odpowiedzialność za oświadczenia dotyczące skuteczności spoczywać będzie na producentach kosmetyków po wejściu w życie nowych przepisów. Wszystkie oświadczenia muszą być poparte podstawami naukowymi, a producenci muszą publikować odpowiednie dane na stronie internetowej NMPA do publicznego wglądu.
- Firmy kosmetyczne muszą przestrzegać przepisów prawa, regulacji i norm krajowych, a także zachować uczciwość i samodyscyplinę, aby zapewnić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność kosmetyków.
- Nastąpiła zmiana w klasyfikacji kosmetyków na kosmetyki specjalnego przeznaczenia i kosmetyki ogólnego przeznaczenia. (Wcześniej klasyfikowano je odpowiednio jako kosmetyki specjalnego przeznaczenia i kosmetyki niespecjalnego przeznaczenia)
- Zakres kosmetyków został rozszerzony, aby objąć produkty do higieny jamy ustnej i kosmetyki ogólnego przeznaczenia.
- Składniki kosmetyczne wkrótce będą regulowane w oparciu o czynnik ryzyka. Składniki o wysokim czynniku ryzyka muszą być rejestrowane i zatwierdzane przez NMPA, natomiast te o niskim ryzyku muszą podlegać zarządzaniu zgłoszeniami. Dlatego przedsiębiorstwa muszą deklarować składniki, materiały do przygotowania i przeprowadzać ocenę ryzyka.
Ponieważ CSAR został wydany w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków, producentom zaleca się jak najszybsze rozszyfrowanie i stosowanie przepisów oraz przyjęcie najlepszych praktyk proceduralnych dla End-to-End zgodności. Zakładamy, że w tym momencie potrzebujesz sprawdzonej regionalnej wiedzy regulacyjnej w dziedzinie kosmetyków. Bądź na bieżąco. Zachowaj zgodność.
