Zgłoszenie do ośrodka zatruć i odpowiednie terminy

Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP), przedsiębiorstwa chemiczne, które chcą wprowadzać na rynek europejski niebezpieczne mieszaniny chemiczne, takie jak farby, powłoki, detergenty, rozpuszczalniki itp., są zobowiązane do zgłaszania zagrożeń związanych ze swoimi produktami. Ośrodki zatruć odpowiadają za gromadzenie istotnych informacji o niebezpiecznych mieszaninach i udzielanie porad medycznych w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia. 

W związku z różnymi systemami powiadamiania i wymogami informacyjnymi w różnych krajach UE, wdrożono załącznik VIII rozporządzenia CLP. Ma on na celu harmonizację informacji o zagrożeniach i formatu, które muszą być przekazywane do ośrodków zatruć, aby poprawić reagowanie kryzysowe.

Terminy zgłoszeń

Artykuł 45 rozporządzenia CLP opisuje obowiązki zgłaszania dla importerów i dalszych użytkowników, którzy chcą wprowadzać niebezpieczne mieszaniny chemiczne na rynek UE.

• Pierwszy termin minął 1 stycznia 2021 r. dla mieszanin sklasyfikowanych jako niebezpieczne dla produktów przeznaczonych do użytku konsumenckiego i profesjonalnego. Dlatego firmy produkujące te produkty muszą przestrzegać nowego, zharmonizowanego formatu PCN.
• Mieszaniny przeznaczone do użytku przemysłowego muszą być zgodne od 1^go stycznia 2024 r.
• Mieszaniny, które są już wprowadzone na rynek i zgłoszone zgodnie z ustawodawstwem krajowym, muszą być zgodne od 1^go stycznia 2025 r.

Obowiązuje najwcześniejsza data, jeśli mieszanina ma więcej niż jedno z powyższych zastosowań, zarówno do bezpośredniego użycia, jak i do produkcji na dalszych etapach łańcucha dostaw. Mieszaniny podlegają istniejącym krajowym wymogom informacyjnym przed odpowiednią datą obowiązywania.

Jeśli nastąpi zmiana w mieszaninach, które zostały już zgłoszone zgodnie z przepisami krajowymi, firmy muszą wysłać powiadomienia na podstawie najnowszych wymagań informacyjnych zgodnie z Załącznikiem VIII.

Nowy ujednolicony format

Firmy, które chcą złożyć zgłoszenie do ośrodka zatruć, muszą dostarczyć wymagane informacje w nowym zharmonizowanym formacie. Format jest oparty na XML i kompatybilny z IUCLID. Nowy zharmonizowany format musi zawierać następujące informacje:

• Dane podmiotu składającego
• Szczegółowe informacje o mieszaninach, takie jak Klasyfikacja, Etykietowanie, Informacje Toksykologiczne, pH, Forma, Stan Fizyczny, Skład itp.
• Unikalny Identyfikator Formuły (UFI)
• Informacje o produkcie, takie jak typ, rozmiar opakowania, kategoria, kolor itp.

Źródło obrazu

Niezłożenie wymaganych informacji w nowym formacie w określonych terminach skutkować będzie nałożeniem kar lub zakazem wprowadzania produktu na rynek. Dlatego kluczowe jest przeanalizowanie całego portfolio produktów i zoptymalizowanie systemu zarządzania danymi do zharmonizowanego formatu PCN przed odpowiednimi terminami. Aby uniknąć problemów i osiągnąć zgodność, skontaktuj się z ekspertem ds. zgłoszeń regulacyjnych w zakresie chemikaliów.