Składanie wniosków IND oraz informacji o nowym badaczu do USFDA

Klient był francuską firmą biotechnologiczną poszukującą wsparcia regulacyjnego w składaniu wniosków IND w formacie eCTD oraz w zgłaszaniu SUSAR, raportów bezpieczeństwa, zmianie agenta w USA i informacji o nowym badaczu. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak śledzenie często zmienianych dokumentów i określony czas na ich złożenie w formacie eCTD. Freyr zweryfikował dokumenty i zapewnił 100% dokładność w zgłoszeniach przy szybkim czasie realizacji. Zespół ekspertów Freyr spełnił wszystkie wymagania klienta i pomógł mu w realizacji celów biznesowych.

Dowiedz się, jak Freyr był w stanie pracować w ścisłych ramach czasowych i dostarczać ważne zgłoszenia bez wad i ostrzeżeń. Pobierz sprawdzone studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku